美凤力泰州实验室 通过OECD GLP认证

美凤力泰州实验室

通过OECD GLP认证

本报讯（见习记者 卞梦婷 本报记者 鲍仁 通讯员 刘昊宇）近日，江苏美凤力医疗科技有限公司泰州实验室顺利通过OECD GLP（经济合作与发展组织良好实验室规范）认证，意味着医疗器械企业在美凤力泰州实验室所进行的动物实验及出具的相关报告，将得到美国、英国、法国、德国、意大利等38个OECD成员国认可。

OECD GLP是一套国际公认的实验室操作规范，适用于药品、农药、化妆品、兽药以及医疗器械等产品的非临床安全性研究，不仅被其成员国广泛接受，还被许多非成员国作为制定本国GLP标准的参考。

“此次认证将极大提升美凤力在国际医疗器械研发服务市场的知名度。”美凤力公司董事长魏旭峰介绍，美凤力泰州实验室出具的实验数据能够为医疗器械企业的产品注册和申报提供强有力支撑，加速创新医疗器械出海。

据了解，去年12月，美凤力苏州金翼实验室率先取得OECD GLP认证，成为国内首批以医疗器械大动物试验为申报主旨的大动物试验中心。不久前，苏州金翼实验室又与美国ACCULAB动物实验室达成合作，企业可根据产品特性和目标市场，自主选择在中国或美国开展临床前动物实验研究，并获得符合OECD要求的GLP研究报告。