再获突破!博莱得利重组猫ω-干扰素获批国家二类新兽药注册!
日期:10-14
再获突破!博莱得利重组猫ω-干扰素获批国家二类新兽药注册!
2025年9月16日,农业农村部发布第949号公告:由泰州博莱得利生物科技有限公司自主研发的重组猫ω-干扰素,成功获批国家二类新兽药注册。这是中国首个、全球第二个获批的重组猫干扰素,也是世界上首款兼具注射与滴眼双用途的干扰素产品。这一里程碑式突破,不仅标志着我国宠物基因工程药物研发水平已迈入国际领先行列,更充分体现了博莱得利卓越的科技创新能力。
专注自主研发
成就民族品牌
自成立以来,博莱得利始终秉持“让中国宠物用上国产好药”的初心,在宠物生物制药领域持续深耕。不同于业内一些企业依赖技术转让的发展路径,博莱得利始终将最艰难的“自主原始研发”作为企业发展的核心竞争力,历经十二年技术沉淀,逐步成长为兼具深厚原研技术与全球研发视野的创新性标杆企业,用时间与实践印证了“厚积方能薄发”的发展道路。
构建核心技术体系
推动行业创新发展
在研发体系建设方面,博莱得利组建了以清华大学分子生物学博士后、原首都医科大学教授李慎涛为带头人的高水平研发团队,构建起全球领先的覆盖大肠杆菌原核表达系统、酵母真核表达系统和哺乳动物细胞真核表达系统三大技术平台的全链条研发、注册和生产体系。研发与注册体系已经获得国家CNAS和GCP资质,三大生产线均已通过国家GMP验收,具备国际领先的基因工程药物产业化能力。
正是基于这一全球最完善的宠物基因重组蛋白类药物研发技术体系,博莱得利成功攻克了重组猫ω-干扰素的表达效率提升、多用途制剂稳定性控制等关键技术难题,最终实现了该产品“注射+滴眼”双用途的全球首创,使中国成为全球掌握该顶尖技术的国家。
多管线协同发展
抢占全球宠物生物药创新高地
除了本次获批的重组猫ω-干扰素外,博莱得利正在推进多款创新生物药的研发与注册工作。已进入新兽药注册程序的产品包括猫细小病毒单克隆抗体、重组猫血清白蛋白、重组猫促红细胞生成素(EPO)等。同时,重组犬血清白蛋白、重组犬促红细胞生成素(EPO)、猫/犬粒细胞集落刺激因子、胰高血糖素样肽(GLP-1)等多项全球首创生物制品研发工作也取得实质性进展,这将有力推动我国在全球宠物生物制药领域从“跟跑”向“领跑”的跨越。
国货崛起
未来已来
十二载厚积薄发,博莱得利用实实在在的技术成果践行“国货当自强”的信念,展现出中国企业坚守创新、勇于突破的崛起之路。未来,博莱得利将继续发挥研发创新优势,为宠物、宠主及宠物医师提供更多优质产品与专业服务,推动行业持续健康发展,助力“国产好药”走向世界!
●刘方