生物医药产业“撮合平台”上线
□见习记者 余樟睿
记者 鲍仁 通讯员 张楚琪
“对方要求必须在通过美国FDA认证的专用冻干车间生产，我们没有冻干粉针剂生产车间，但新药上市的时间窗口不等人。”今年年初，在获得海外上市申请受理后，我市一家药企负责人陷入窘境，“自建车间、申请认证意味着漫长的建设周期、高昂的资金投入和巨大的管理压力，这对我们无异于在关键关口背上沉重负担。”
幸运的是，转机很快出现。通过我市新搭建的生物医药产业“撮合平台”，这家初创企业快速对接上拥有先进生产线的扬子江药业集团，双方建立联合试制合作，年度计划产能达2000万支。“共享的不仅是设备，更是扬子江药业成熟的工艺体系、严格的质量标准和宝贵的生产经验。”该企业负责人坦言，“对于只懂研发的我们来说，相当于用一个极小的投入，走完了最难的一段路。”
产能瓶颈掣肘创新，这在生物医药行业并非个例。“为了抢占市场时间窗口，企业往往需要在极短时间内完成生产并迅速放大产能。然而，大多数企业无法在每推出一个新产品时，就配备一条专用生产线；即便有条件做到‘1对1’，这条产线也难以全年保持满负荷运转，最终造成大量资源闲置和浪费。”市市场监管局产业促进处处长江卫华解释，为此，泰州生物医药产业“撮合平台”应运而生。
平台汇集国内药品B证企业、科研院所的创新项目信息，覆盖临床前、临床试验、审评审批等关键阶段；同时，市场监管部门联合省药监局审评核查泰州分中心，梳理出68条符合GMP标准、可供承接委托生产的药品生产线，让寻求转化的研发项目不用自建产线就能一步进入成熟、稳定的生产体系。“我们提供国际化的一流标准质量管理体系、配备了经验丰富管理人员的合规生产线，让创新项目获批后，即可快速投产，抓住市场窗口。”扬子江药业生产负责人余新民概括。
“平台的意义，不止于用好每一条产线，更在于让产业资源高效流动、优势要素充分聚合，从而撬动整个产业链的活力与潜能。”市市场监管局局长张汉刚点破关键。目前，平台已上线产值15亿元的委托生产需求、101家潜在委托生产企业以及640个B证企业创新药物资源。
江苏润恒制药有限公司共在平台上发布了8条可接受委托的产线，包含投入成本较高、技术门槛严苛的非最终灭菌小容量注射剂产线，这条产线同时也生产润恒制药的核心产品——苯磺顺阿曲库铵注射液，据行业估算，全国范围内目前符合该级别资质的产线极为有限。
“愿意开放这条产线，所求不仅是盘活闲置产能、降本增效，更多聚焦在可能存在的合作机会上。”润恒制药总经理季熙兢说，这条产线接入平台后，已经对接上多个创新药项目，（下转02版）
生物医药产业“撮合平台”上线
（上接01版）可以提前布局新药赛道。“对于寻求合作的企业，我们更希望深度参与其工艺优化与技术攻关，这实际上也是从中学习、为自身积累开发潜在新药经验的机会——相当于一种分享未来的战略性投入。”
为了让平台更懂企业家的“心声”，7月30日，市市场监管局举行首期线下撮合推介会，“面对面”了解企业的急愁盼难。下一步，我市将打造2.0版“撮合平台”，扩大平台资源覆盖面，连接更多市内外企业的项目与产能需求，同时向研发前端延伸服务功能，携手北大医学泰州创新中心、中国药科大学等科研院校机构，针对临床前研究、临床试验、审评审批不同阶段创新需求，开发新的“撮合”功能，通过持续提升撮合精准度与转化效率，打造“网购式”便捷撮合体验。