美凤力助力
腔镜手术机器人上市
本报讯(见习记者 卞梦婷 记者 鲍仁 通讯员 刘昊宇 徐睿)近日,佗道医疗科技有限公司自主研发的高端医疗器械佗灵^?腔镜手术机器人正式获批上市。这背后离不开中国医药城本土企业——江苏美凤力医疗科技有限公司专业大动物实验平台提供的关键性验证支持。
大动物试验是医疗器械临床前研究的重要一环。创新型医疗器械在进行临床试验研究之前通常都需要开展大动物试验,以保证医疗器械产品的可行性、安全性、精准性和有效性。由于医疗器械动物试验具有较高的门槛及技术要求,加之国内动物实验的手术成功率并不高,在美凤力创立之前,像佗道医疗这样创新医疗器械企业不得不去欧美地区进行动物试验,无形之中增加企业成本负担,甚至延长产品上市时间。
2018年,美凤力落户中国医药城,短短几年内已拥有泰州1.3万平方米及苏州5000平方米实验室,(下转04版)
美凤力助力腔镜手术机器人上市
(上接01版)着力打造全球领先的创新医疗器械一站式综合服务平台。“我们每年有2000多例临床前大动物手术,为国内将近1/3的创新医疗器械提供了临床前评价,助力创新医疗器械合规、安全、高效上市。”美凤力集团董事长魏旭峰说。
随着合作伙伴不断增加,美凤力不再满足服务国内市场。不久前,美凤力美国加州GoldenWing Medical公司正式成立,聚焦国内医疗企业长久以来存在的出海痛点,在“动物实验、海外临床、全球注册、供应链”等方面构建完整的服务链,赋能本土医疗创新,帮助更多优质企业走出去。