硕世生物检测试剂盒 通过世卫评审

硕世生物检测试剂盒

通过世卫评审

本报讯（见习记者 卞梦婷 通讯员 刘昊宇）近日，由硕世生物自主研发的登革病毒NS1抗原、IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）通过世界卫生组织（WHO）诊断试剂专家评审组（ERPD）评审。意味着该产品质量、安全性和有效性得到WHO的权威认可，在大规模疫情突发之际，国际机构和各国政府可紧急采购。目前全球仅5家单位的7个产品通过该评审，硕世生物系国内首家。

登革热是登革病毒引起的急性传染病，通过媒介伊蚊传播，在热带和亚热带地区的100多个国家中流行。登革热不仅会波及血液、神经、循环等人体系统，还会造成肝功能损害，重症者可危及生命。WHO数据显示，2024年全球登革热病例已激增至1400万余例，较上年直接翻倍。如此严峻的情况下，快速精准的诊断对登革热疫情控制具有重要意义。

硕世生物的登革病毒NS1抗原、IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）适用场景广泛，操作无需使用仪器，尤其适合医疗资源有限的偏远地区。同时，试剂盒能够实现3靶标同步检测，各靶标结果相互验证，极大提高检出率，有利于早确诊、早治疗。此外，从疫病的急性期到恢复期，该试剂盒都能够精准识别，做到全病程覆盖，为临床决策提供更可靠的指导。

“作为全国首家获得WHO-ERPD认可的企业，我们承诺将迅速响应疫情需求，加速硕世登革诊断方案在全球，尤其东南亚、拉美、非洲等高发地区的应用，推动中国创新成果惠及更多国家和地区。”硕世生物副总裁周国辉说。