打造“中国研发+全球验证”创新模式
美凤力助力医械企业“出海”
本报讯（见习记者 卞梦婷 通讯员 刘昊宇）近日，中国医药城传来喜讯，美凤力集团正式宣布，在美国加州成立GoldenWing Medical公司（以下简称“加州公司”）。这是泰州本土医疗器械企业布局海外市场的关键一步，将大幅度缩短企业创新产品上市周期。
“我们提供的是创新医疗器械出海整体化解决方案。”美凤力集团海外事务负责人、美国公司CEO徐睿说，加州公司聚焦国内医疗器械企业长久以来存在的“出海”痛点，在“动物实验、海外临床、全球注册、供应链”等方面都构建了完整的服务链，可以说是美凤力在国内业务的延伸，既能极大赋能本土医疗器械企业创新，帮助企业“走出去”，同时也服务更多海外企业，让他们有机会来中国发展。
目前，美凤力在国内拥有泰州及苏州实验室，其目标是成为全球领先的创新医疗器械一站式综合服务平台。去年12月，（下转03版）
美凤力助力医械企业“出海”
（上接01版）美凤力集团苏州金翼医疗科技有限公司已成功获得经济合作与发展组织（OECD）的GLP（优良实验室规范认证）资质，是国内首批获得该资质的医疗器械临床前大动物实验中心。今年，美凤力还与美国ACCULAB动物实验室签约合作，意味着企业通过美凤力获得的实验数据能够得到更多欧美国家认可。
“我们深知中国创新医疗器械出海面临的最大挑战之一就是临床前研究的国际合规性，很多优质产品因为无法满足FDA、CE等国际标准，最终无奈止步于国门之内。”徐睿告诉记者，加州公司的成立能够有效破解这一难题，企业可根据产品特性和目标市场，自主选择在中国或美国开展临床前动物实验研究，并获得符合国际标准的GLP研究报告。同时，加州公司还能助力中国企业精准对接国际资源，并快速熟悉FDA、CE等法规路径，让更多本土医疗器械企业出海“少走弯路”。
“未来，我们将依托加州公司这一战略基地，持续打造‘中国研发+全球验证’的创新模式，加快塑造美凤力这一国际化品牌，让更多中国企业在研发之初就具备国际化视野，享受国际化服务，更好开拓国际化市场。”徐睿说。