硕世生物新型甲基化 检测设备获批上市

硕世生物新型甲基化

检测设备获批上市

本报讯（见习记者 卞梦婷 通讯员 刘昊宇）近日，中国医药城传来消息，由硕世生物自主研发的SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪正式获批上市。

据了解，肿瘤的发生发展与DNA甲基化异常密切相关，作为一项重要的生物标志物，DNA甲基化可用于结直肠癌、乳腺癌、肝癌、卵巢癌、胃癌等多种肿瘤的早期筛查、辅助诊断、复发监测等。与传统肿瘤标志物相比，DNA甲基化标志物具有更早期、更无创、更精准等优点。此外，DNA甲基化标志物还可作为化疗敏感性的标志，用于判断化疗药物的疗效，以更好地指导治疗方案。

目前，大部分实验室DNA甲基化检测以传统手工方法为主，检测过程中难免出现失误或者质量参差不齐的情况，严重影响DNA甲基化检测在临床中的应用。硕世生物研发的SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪基于磁珠分离技术，与核酸提取试剂盒、甲基化检测样本前处理试剂盒（磁珠法）配套使用，最快仅需2小时，可完成“提取+转化+纯化”全流程自动化检测，检测时间仅为传统人工操作的一半，且准确率更高。其处理后的产物可用于临床体外检测，适用于细胞、组织、分泌物、血液、尿液、粪便等各种样本类型。（下转06版）

硕世生物新型甲基化

检测设备获批上市

（上接01版）

硕世生物创立于2010年，是国内首家科创板上市分子诊断企业。SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪的推出，是硕世生物以客户需求为核心、致力于解决临床检验痛点的又一重要成果，也使得其在分子诊断领域的布局更加完善。该仪器凭借自动化性能，将显著解放实验室人力，确保DNA甲基化前处理结果的可靠性和一致性，赋能精准医学。