博生医材参与起草的多个标准 纳入新版《中国药典》

博生医材参与起草的多个标准

纳入新版《中国药典》

本报讯（记者 唐春杰 特约记者 袁开建）2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起施行。其中，收录了石四药集团江苏博生医用新材料股份有限公司参与制订的《9623药品包装用橡胶密封件指导原则》和《4219橡胶密封件挥发性硫化物检查法》《4220橡胶密封件灰分测定法》《4221橡胶密封件水分测定法》《4222橡胶密封件表面硅油量测定法》《4223硅橡胶密封件特定残留物检查法》五个方法标准。作为国内唯一参与起草上述标准的药包材企业，此次标准的成功入选标志着博生医材在研发能力、生产工艺、质量管控等领域的综合实力获得国家权威认可。

药包材作为药品不可或缺的组成部分，其质量直接影响药品的安全性和有效性，关乎国民用药安全。作为中国医药包装协会药用胶塞专业委员会成员单位及行业领军企业，博生医材持续聚焦医药用包装材料和药品行业关键技术发展，积极推进国际标准接轨。公司已累计主持或参与制定国家及行业标准数十项，获授权专利超百件，成为推动我国医药包装标准体系建设的中坚力量。

近年来，位于兴化市戴南镇（兴化高新区）的博生医材，通过创新驱动发展战略和“产学研用”协同机制，持续强化科技自主创新能力，持续放大“一院双事业部”的协同效应，企业在药用胶塞、医用输液膜等新型药包装材材料的研发制造领域不断突破，产品类目不断丰富。其内控标准全面优于国家行业标准要求，部分产品成功实现进口替代，逐渐成长为提供药包材全品类解决方案的优质供应商。

《中国药典》作为国家药品标准体系的核心组成部分，是药品全生命周期各环节必须遵循的法定技术规范。