市计量院项目
获省协科技进步奖
本报讯(见习记者 余樟睿 记者 鲍仁 通讯员 黄志军)近日,“2024年度江苏省计量协会科学技术进步奖”评选结果揭晓,市计量院申报的“药品强光稳定性试验箱校准技术研究及校准规范制定”项目获三等奖,标志着我市在药品检测设备计量领域取得重要突破。
药品强光稳定性试验箱作为模拟特定温度、湿度、强光及紫外辐射照度环境的专业设备,是制药企业开展仿制药和新药各因素影响试验的核心装置,其技术参数的精准性直接关系到药品的有效期制定。
面对行业普遍存在的试验箱技术参数溯源标准方法缺失、计量特性指标评价模糊等技术瓶颈,市计量院联合周边重点实验室、生产企业开展科研攻关,成功研制多参数无线传感校准装置,实现温度、湿度、光照及紫外辐射照度的分布式同步检测,并制定了药品强光稳定性试验箱地方校准规范,系统规范了设备计量特性评价体系。
目前,该项成果已为60余家生物医药企业提供技术服务,累计校准药品强光稳定性试验箱80余台,为企业科学制定药品安全使用期限提供关键技术支撑,有力助推泰州生物医药产业高质量发展。