从本土深耕到全球突围
标准化成为
中药“出海”通行证
□见习记者 余樟睿 本报记者 鲍仁
在刚刚落幕的第61届法国国际农业博览会上，来自扬子江药业集团的“黄芪咖啡”引发国际客商浓厚兴趣，这款融合东方草本智慧的创新饮品，成为传统中医药摇身一变、走向国际舞台的最新注脚。
自去年登陆市场以来，黄芪咖啡不仅在国内市场实现720万元的销售突破，更成功叩开欧美、东南亚等多国市场大门。亮眼的市场表现背后，依托于严苛的全链条质量管控体系。
“黄芪和咖啡并不是简单的融合，从黄芪的种植到黄芪咖啡的制作，每一步都要规范化、标准化生产管理，才能保证其药效、口感。”扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司副厂长余晓燕带着记者走进龙凤堂，验收人员正通过鼻闻、细捻、端看等方式，对新到的300余包有机黄芪进行严格的初步检查，随后随机抽样，由机器人对黄芪的农残、重金属、有效成分的含量等多种指标进行检验。“即便是公司生产基地种植的黄芪，也得经过50多项指标的系统性检测，才能作为黄芪咖啡的原材料，这就是‘标准化’流程。”
时间倒回数十年前，当余晓燕初次接触国际标准时，中成药生产仍面临工艺粗糙、质控粗放等困境。“西方对中药原材料质量和安全的疑虑，本质是中药缺乏符合国际医学界公认的科学方法的验证，也就是没有进入现代标准体系。”余晓燕的感慨折射出行业痛点。
破局始于标准体系的革新。在市市场监管局的指导下，扬子江药业组建中药标准研究的核心专家团队，在GMP基础上融合五大国际标准体系，从中药材种植，到衍生产品生产，制定技术与管理标准3000余项，为中药产品“出海”保驾护航。
无独有偶，苏中药业制定了高于《黄葵胶囊国家标准》的产品出厂内控标准，对每一步生产出的中间产品制定了“质量纠偏限与预警限”，若是在生产过程中出现了质量不良的趋势变化，会立即进行优化调整。在严苛的标准体系下，去年10月，其明星产品——黄葵胶囊首次打开海外市场，发往印度尼西亚雅加达。
在这场转型升级的攻坚战中，政府与企业形成深度协同。“中药标准化人才队伍匮乏，并且大多数都是‘老中医’，中青年人才明显不足。”市市场监管局标准化处处长姚弋说，近年来，我市通过“引进来，送出去，传帮带”等方式培育人才，与科研机构、高等院校紧密合作，深化中医药标准研究推广基地建设，开展不同层次、不同领域中医药临床人才标准化培训，打造了一支“中医药+数字化+国际化”的复合型人才梯队。
为了让更多企业增强标准化意识，今年2月，《泰州市重点产业链标准领航工程实施方案》出台，明确到2027年，市重点产业链标准化水平显著提升，牵头和参与研制关键核心国家标准100项以上。（下转02版）
标准化成为中药“出海”通行证
（上接01版）为完成这一目标，各市(区)市场监管局将围绕区域产业集群分布，引导形成“龙头企业+集群企业+科研机构”联合共建模式，搭建产学研合作平台，推动企业标准研发、经验共享。
“针对中医产业，拟推动成立中医药产业链标准化创新联合体。”姚弋表示，下一步，我市将持续支持中药新药研发，加强中成药大品种培育，加速培育一批具有核心竞争力的名方大药和拳头产品，并围绕强龙头、补链条、聚产业，鼓励中医药企业与高校、科研机构深入合作，打造现代化中医药产业园区。同时推进“中医药+”产业融合发展，支持企业以药食两用中药为原料开发功能性健康食品与保健品，推出一批“中医药+”精品康养线路，形成良好的中医药产业生态。