先思达产品
入选年度创新成果
写入国家药监局医疗器械注册工作报告
本报讯（记者 谢荣 通讯员 刘昊宇 曾玮乔）近日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》，全面总结过去一年我国医疗器械领域的创新成果。在这份备受瞩目的报告中，中国医药城企业江苏先思达生物科技有限公司自主研发的“洁太司”糖链检测试剂盒入选创新成果。“这不仅是对产品的权威认可，也是对公司研发实力的极大肯定，是我们在糖组学领域持续创新的重要里程碑！”先思达生物创始人、董事长陈萃英说。
国家药监局的年度医疗器械注册工作报告是中国医疗器械领域的“风向标”，（下转02版）
先思达产品入选年度创新成果
（上接01版）入选创新成果均经过严格的审评审批流程，并在技术创新、临床价值、市场潜力等方面具备突出优势，被视为“行业标杆”。
此次“洁太司”入选，一方面缘于其技术领先性。糖组学是研究糖链结构和功能的一门学科。人体70%以上的蛋白质经糖基化修饰后，才能正确折叠并转运至细胞内外特定部位行使功能，因此糖链也被称为核酸、蛋白质之外的“第三条生命链”，与人体生命健康、疾病发生发展息息相关。另一方面，是因“洁太司”突出的临床价值。该产品用于早期肝癌检测，具有操作简便、准确率高、可大批量检测等突出优点。研究表明，其肝癌检测灵敏度达88.54%、特异度达95.21%，均达到国际领先水平。
“未来，我们将持续专注创新，不断拓展更多应用场景，探索糖链检测在泛癌种、神经退行性疾病等更多疾病领域中的应用。”陈萃英说，先思达将加快构建“检测-治疗-监测”一体化解决方案，通过成本优化与医保衔接推动技术普惠，让更多患者受益于糖组学技术创新成果，并为泰州构建以“大海新晨”为标志的现代化产业体系多作贡献。