荃信生物新药研发III期 临床试验达到主要终点

荃信生物新药研发III期

临床试验达到主要终点

本报讯（见习记者 卞梦婷 记者 鲍仁）近日，荃信生物自主研发的QX002N注射液用于治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要终点。此次试验由北京协和医院曾小峰教授牵头开展，目前已有数据显示，QX002N在中重度活动性强直性脊柱炎患者中展示出优异的疗效以及良好的安全性和耐受性。

在临床试验中，主要终点通常是与试验主要目的直接相关，且最有力反映试验药物的有效性或安全性的关键指标，能够较为明确判断某种药物或者治疗方法是否有效。“达到主要终点”这一结果也是药监部门批准新药的关键性依据。

QX002N是一种靶向IL-17A的高亲和力单克隆抗体。据了解，IL-17A在多种自身免疫性疾病的发病机制中起着关键作用，而QX002N注射液正是通过特异性靶向IL-17A来抑制炎症的发生和发展。

基于完整的自主创新能力，荃信生物现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中1个品种已获批上市，（下转02版）

荃信生物新药研发III期临床试验达到主要终点

（上接01版）2个品种处于临床III期，4个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，成为目前国内自免领域能力最为全面的生物医药公司。