臻悦生物基因测序仪 获医械注册证

臻悦生物基因测序仪

获医械注册证

本报讯（见习记者 卞梦婷 记者 鲍仁）近日，中国医药城传来消息，臻悦生物科技江苏有限公司推出的GCTSEQ-2000基因测序仪获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，可在国内市场应用于临床。

国家癌症中心发布的报告显示，我国每年新发现恶性肿瘤病例数量居高不下，预计2030年将增至580万例，肿瘤基因检测潜在需求极大。目前，基因测序技术已广泛用于肿瘤的早期筛查、诊断、预后评估及个性化治疗等方面，成为精准医学的重要工具。

本次获批的GCTSEQ-2000基因测序仪是臻悦生物与国内基因测序仪龙头企业华大智造合作开发的基因测序平台，能够全面覆盖并满足各类测序需求，短时间内完成测序流程，为使用者提供更可靠的数据支持。（下转02版）

臻悦生物基因测序仪获医械注册证

（上接01版）尤其在临床方面，通过全面分析肿瘤基因组变异，医生可发现驱动癌症发生的关键突变，并据此选择靶向治疗药物。此外，该测序仪还可帮助预测肿瘤对治疗的敏感性与耐药性，帮助临床医生制定更为精准的治疗策略。

据了解，作为国内肿瘤分子诊断及检测行业的领先企业，臻悦生物拥有完备的自主研发技术平台，为患者提供从早期诊断、用药指导到预后监测全覆盖的分子检测服务。同时该企业还为医疗机构本地化检测打造了一站式进院解决方案，可实现医院内日常高通量基因检测分析，为临床提供更精准、便捷的决策支持。