江苏荃信生物医药股份有限公司(简称“荃信生物”,股票代码:2509.HK)成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业,拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模生产能力。荃信生物秉持“为最大多数病患而创新”的发展理念,力求解决关注领域内的药物可及性和可负担性问题。
荃信生物自成立以来一直将创新视为企业发展的不竭动力。基于完整的自主创新能力,公司现已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,2个品种处于临床III期,4个品种分别处于临床II期及I期,适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
荃信生物自主研发的核心产品QX005N(一款同步开展特应性皮炎及结节性痒疹两项III期临床试验的IL-4Rα单抗)是首个由中国国内公司开发并进行临床试验的结节性痒疹候选生物药物,并取得突破性疗法认定。另一款核心产品QX002N(一款处于III期临床阶段的IL-17A抑制剂)在治疗强直性脊柱炎方面展现出良好的疗效和安全性。此外,荃信生物与华东医药股份有限公司(股票代码:000963)联合开发的国内首款乌司奴单抗生物类似药赛乐信^?已于2024年10月获批上市,正式步入商业化。荃信生物自主研发的QX013N是目前国内唯一一款针对c-kit靶点的候选生物药物,拟用于治疗慢性自发性荨麻疹,亦使公司皮科自免的布局臻于完善。
创新求索,从未止步。近年来,荃信生物在自身免疫及过敏性疾病领域的深耕与探索得到业内广泛认可。通过与华东医药、翰森制药、健康元等知名药企的商业化合作,也使得荃信生物达成了研发、生产及销售的全产业链整合布局,发展确定性进一步增强。追求科学创新,荃信生物致力为广大患者提供更多高质量、可负担的药物选择。