苏中医疗器械 质量管理获国际认证

苏中医疗器械

质量管理获国际认证

本报讯（记者 钱宏斌 通讯员 吴慧慧）近日，苏中医疗器械有限公司顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系国际认证。这标志着苏中器械的质量管理体系已经符合国际标准和法规要求，拿到了进军国际市场的重要通行证。

苏中医疗器械有限公司是苏中药业集团旗下专业从事医疗器械产品研发、生产、销售的科技创新型企业，核心业务领域涵盖内镜诊疗、伤口管理、血液净化等中高端医疗器械。该公司自2015年成立以来，高度重视产品自主创新研发和质量体系建设，已取得20个新产品注册证，一款电子镜图像处理器已取得CE-MDR欧盟国际认证，与国内外100余家供应商开展了战略合作。

ISO13485标准是一项适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，全面贯穿医疗器械整个生命周期，被全球广泛认可和应用。