“从0到1”加速突破,先思达又一创新产品上市
“甘达健”:在家就能掌握肝脏健康
本报讯(记者 谢荣 通讯员 曾玮乔 刘昊宇)如果长期饮酒、服药或患有乙肝,怎样知道肝脏有没有受损?现在借助一款便捷的检测试剂盒,便能足不出户知晓答案。这一创新型产品就是中国医药城企业江苏先思达生物科技有限公司新近上市、填补国内糖组技术应用空白的“甘达健”。
在刚刚闭幕的医博会上,先思达生物在展台之外专门设立“甘达健”体验展位,与会者纷至沓来竞相体验。“消费者在家中,只需从网上购买甘达健试剂盒,按要求采集两滴指尖血,然后回寄样本,很快就能通过手机APP查询到肝脏健康状况。”现场工作人员告诉记者。
“‘甘达健’采用国际首创糖链检测技术,基于临床大数据分析及人工智能构建肝病糖链特征模型,通过检测末梢血中糖链信息,实时反映肝脏健康状态,评估不同阶段肝病风险。”先思达生物创始人、董事长陈萃英介绍。
这并非先思达生物首度“先声夺人”。今年4月,该公司自主研发的肝癌辅助诊断产品“洁太司”获国家药品监督管理局三类医疗器械注册证正式上市。该产品灵敏度达89%,特异度达95%,特别是对于早期肝癌和影像学特征不典型的患者灵敏度可达88%。这也是全球首款基于糖组技术开发的肿瘤体外诊断试剂产品,是中国医药城首个获批上市的国家级创新医疗器械产品。
这意味着,年轻的先思达生物已疾速构建起“肝癌辅助诊断”和“肝脏健康评估”两个不同使用场景的产品管线,意义非同寻常。
肝癌是我国发病率第四、死亡率第二的恶性肿瘤,约八成患者确诊时已是肿瘤中晚期,五年生存率仅约14%。早诊早治能有效提高肝癌患者生存率,降低医疗负担,但一直以来缺乏有效的早诊断早评估产品。因而,先思达相关产品一经面市迅速引起广泛关注。
“我们依托糖组技术,加速走出一条‘从0到1’的科技突破之路。”陈萃英说。
糖组学是研究糖链结构和功能的一门学科,糖链被称为是继核酸和蛋白质的“第三条生命链”,人血清中超70%的蛋白质都经糖基化连接上糖链。近年来,随着糖组学研究不断深入,代表疾病诊断技术新方向的寡糖链检测成为体外诊断试剂领域新蓝海,受到越来越多关注。目前,寡糖链检测被发现在多个领域具有重要意义,包括肿瘤诊断、自身免疫疾病、神经退行性疾病和先天性糖基化障碍等,尤其在肿瘤诊断中,寡糖链检测可用于早期筛查、辅助诊断、预后评估和治疗监测。
在国外高校潜心研究、跟踪糖组技术20余年的陈萃英,将该技术带到了中国医药城。现在,先思达生物已拥有全球领先、具备自主知识产权的糖组检测技术平台GLYFACE和糖组数据分析平台GLYSEER,产业化大幕快速拉开。
最新的信息是,中华预防医学会今年首度推荐使用寡糖链筛查监测肝癌。(下转08版)
“甘达健”:
在家就能掌握肝脏健康
(上接01版)11月16日,在深圳举行的“2024华东南中医肝病学术论坛”上,先思达生物创新的糖链检测技术大放异彩,其在肝癌筛查诊断领域中的应用获得学术界高度肯定。
“这段时间,我们一边全力冲刺2024年全年目标任务,一边深入谋划2025年发展规划,关键词始终是‘创新’。”陈萃英表示,将进一步加快糖组技术研发应用,为泰州大健康产业增添新动能,为全球肿瘤防治事业作出“先思达贡献”。