瑞科生物2024年度大事记
●与SPIMACO就重组九价HPV疫苗在中东及北非15国市场达成授权与战略合作
双方签署框架协议，公司独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组九价HPV疫苗REC603进行开发、注册与商业化。本次合作覆盖约3.8亿人口。
SPIMACO是沙特阿拉伯最大的上市药企之一，深度参与中东及北非区域的政府招标及私人自费市场，产品广泛覆盖中东、北非国家。公司与SPIMACO合作，将有助于开拓中东、北非及更多市场，加速创新疫苗商业化进程。
●新佐剂重组带状疱疹疫苗中国I期临床研究完成首批受试者入组
公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，中国I期临床试验完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、平行对照设计，以评价REC610的安全性、耐受性以及免疫原性。
●与荣盛生物签署新型佐剂疫苗项目战略合作协议
公司与上海荣盛生物举行新型佐剂疫苗研发项目签约暨项目启动会，签署战略合作协议并深入探讨项目推进细节。双方将联合开发新型佐剂疫苗，瑞科生物将提供基于新型佐剂技术平台自主研发的新型佐剂，荣盛生物将提供其自主设计的病毒抗原。该项目将通过以新型佐剂赋能荣盛生物在研疫苗，以改善免疫原性，达到优化免疫接种程序的目的。
●两款自主研发新型佐剂纳入国际组织CEPI管理的佐剂供应库
凭借有效性及安全性显著优势，公司自主研发的两款新型佐剂BFA01和BFA03成功纳入国际组织——流行病防范创新联盟（CEPI）管理的佐剂供应库。充分显示公司新型佐剂具备成熟稳定的规模化产业化能力，领先实力获国际组织认可，为加速“佐剂赋能”商业计划提供有力背书。
●与苏州大学、苏州百迈生物联合开发一种新型铝佐剂（Mn-Al）
公司与苏州大学、苏州百迈生物合作，联合设计开发了一种新型锰修饰的铝佐剂（Mn-Al）。相关成果于2024年8月23日发表于Advanced Healthcare Materials (DOI: 10.1002/adhm.202401675)。该新型佐剂利用cGAS-STING通路在抗病毒等免疫反应中的优势，在传统铝佐剂制备过程中引入锰，通过锰激活cGAS-STING通路以增强机体免疫反应。
●荣获2023年度制药杰出验证管理奖
公司荣获2024蒲公英第二届（苏州）验证管理大会颁发2023年度制药杰出验证管理奖。该荣誉不仅是对公司质量管理工作的认可，更是对公司始终坚持“创制一流疫苗、守护人类健康”使命愿景的肯定。
●与南京医科大学联合共建“江苏省研究生工作站”获省教育厅认定
公司与南京医科大学联合共建的“江苏省研究生工作站”获省教育厅认定。未来，双方将持续开展全方位合作，围绕疫苗产业进行战略性布局，实现人才培养与产业发展相融合，为江苏省疫苗产业创新发展提供强力支撑。
●子公司北京安百胜获首批泰州市企业离岸创新中心认定
公司旗下子公司北京安百胜生物科技有限公司，获泰州市科技局首批企业离岸创新中心认定。北京安百胜主要从事新产品研发，目前已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台，申报国家专利90余项。
●新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究
公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610正式启动中国III期临床研究，并完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心开展，计划招募24640名受试者。