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2025-12-25
星期四
当前报纸名称:泰州日报

市药品检验院 护航大健康产业高质量发展

日期:10-10
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版面:第A08版:国际       上一篇    下一篇

聚焦提质增效

市药品检验院

护航大健康产业高质量发展

“非常感谢市药检院老师给予的专业指导,让我们受益匪浅!”华威特(江苏)生物制药有限公司质量负责人激动地说。今年3月,在市药品检验院(以下简称市药检院)专家团队的专业技术帮助下,华威特生物解决了兽用生物制品的细菌内毒素检测及无菌微生物检测领域的重难点问题,企业产品质量控制水平得以跃升。

今年以来,市药检院持续提升自身检验检测能力,多次突破“卡脖子”关键技术,不断深入了解企业检验检测难点,当好企业的“服务员”“贴心人”,以药检力量助力企业跑出发展“加速度”。

“面对面”助企

定制化服务解决企业急难愁盼

今年以来,市药检院通过“你点我办 你评我改”“千企专服”等专项助企活动,帮助阿斯利康、扬子江药业等国内外知名药企解决技术难题80余个,接受49批次企业在研产品送检,助力50家企业开展净化测试,助推8家企业快速投产,并组织参培人数达100人次的全市药品生产企业检验人员培训班1次。

其间,市药检院收获了两面锦旗:指导泰州莱赛完成气相色谱仪的安装调试及培训,助力企业顺利完成环氧乙烷残留量的测定,及时向省药监局提交新产品的申报注册资料,获赠“经验丰富技术一流 耐心细致指导有方”的锦旗;第一时间为苏中药业集团开辟绿色检验通道,并派专人协助开展原辅料入库检验,为产品的投产上市赢得了宝贵时间,获赠“有求必应办实事 你点我办暖企心”的锦旗。

开展专题质量月活动

持续提升质量管理水平

今年6月,以“提质强内核,升级促发展”为主题的2024年药检质量月系列活动圆满落幕。市药检院成立专家小组对38名检验人员、68份检验报告开展专项检查,评选出“十佳记录”,助推形成“比学赶超”的质量意识。

市药检院组织理化检验人员开展人员比对项目,并对汇总数据结果进行处理和评价,同时采用现场观察、书面核查、提问面谈等方式,对检验人员和关键支持人员56人实施人员监督,结果均满意;联合扬州、南通、连云港等4家药检机构开展“苏中片”实验室间比对活动3项;参加省级以上能力验证14项,其中国际能力验证1项,国家级能力验证10项,涉及中药、化学药、药用辅料及化妆品等领域。

通过开展丰富的质量活动,市药检院持续提升质量管理水平,不断适应检验技术监督、服务医药产业发展的新需求。

开发“数智药检”系统

服务地方医药产业发展

今年7月,“数智药检”获评国家工信部网络安全产业发展中心“2023年信息技术应用创新应用示范案例”。此次获奖是两年来全国检验检测系统唯一入选案例,填补了我市在信息技术应用创新领域的空白。

“数智药检”系统将物联网、大数据、云计算等新一代信息技术应用于检验检测实验室中,实现科学实验、技术研发、安全评价、产业培育等领域全方位数字化,并通过子平台“药检通”免费共享总价值超2500万元的21台套高端仪器设备。

该系统在服务地方医药经济发展方面获得显著成效,共为300多家企事业单位提供高效服务,完成各类委托送检业务4619批次,解决企业各类技术难题330个,减免费用60余万元,并缩短委托检验周期30%以上,使企业满意度大幅上升,取得较大社会影响力。

加强与院校合作共建

推进产学研用深度融合

今年8月,市药检院与市人民医院共同签署战略合作协议,双方将充分利用检验检测资源和临床医疗资源,以产业发展、制剂创新为目标,建立常态化互动交流机制,推动双向赋能,形成“1+1>2”的叠加放大效应。

药品进口口岸药检所获批以来,市药检院先后与中国药科大学、泰州学院、南京中医药大学等知名院校签订协议。协议双方以“资源共享,优势互补,互惠双赢,共同发展”为原则,持续集聚地域优势和技术优势。

截至目前,市药检院已成功获批各类科研项目18项,发表核心期刊论文20余篇,科研创新能力位居全省地级市药检机构前列;并带教中国药科大学、南京中医药大学等5家高校实习生60余人,接受格林菲尔德药业(江苏)等6家企业进修人员11人。

下一步,市药检院将在充分调研产业需求的基础上,承担起更多助力产业发展、推动科技成果转化的任务,打造“基础支撑+产品研发+应用服务”的创新体系,完善数字化药检服务平台,为泰州大健康产业的发展提供全要素、全链条、全周期的优质服务,全方位满足产业发展需求。