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2025-12-28
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当前报纸名称:泰州日报

重组带状疱疹疫苗

日期:08-05
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版面:第T23版:专版       上一篇    下一篇

重组带状疱疹疫苗

目前处于中国1期临床试验阶段,CDE豁免2期临床;计划2024年启动中国3期临床试验。

带状疱疹是一种常见的病毒感染性疾病,据统计,中国每年约有600万带状疱疹病例,且近年来其发病逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。

数据显示,中国40岁及以上的人口数为7亿左右。中国地区新佐剂重组疫苗仅有葛兰素史克Shingrix?上市销售,进口替代需求强烈。

REC610拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹,搭载由瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。

REC610安全耐受,可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答,免疫应答在首剂接种后即出现,并在两剂接种后30天达到高峰,其水平与Shingrix?组相当,且在数值上高于Shingrix?组。