重组九价HPV疫苗
目前处于中国3期临床试验阶段，预计2025年提交BLA申请。
九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。中国市场进口替代需求巨大。相较欧美，中国市场接种率偏低，缺口超过40%，预期市场潜在需求超过6亿剂。
瑞科生物九价HPV疫苗3期临床方案严格遵循监管部门的指导原则，拥有中国最大样本量的HPV九价3期临床，并在HPV感染率较高的河南、山西和云南三省开展试验。目前，公司正按既定方案进行访视，保持临床开发进度处于国产第一阵营。
同时，瑞科生物积极推进重组HPV九价疫苗REC603海外市场商业化进程。公司已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组HPV九价疫苗REC603签署框架协议并达成授权与战略合作。根据协议，瑞科生物独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组HPV九价疫苗REC603进行开发、注册与商业化。此外，瑞科生物还与阿联酋、俄罗斯、印尼、菲律宾和印度合作伙伴就重组HPV九价疫苗达成合作，共同推进临床注册与市场拓展。