中华预防医学会首度推荐使用寡糖链筛查监测肝癌
先思达生物产业化步伐加快
本报讯(记者 谢荣 通讯员 刘昊宇 曾玮乔)近日,中华预防医学会疾病防控分会、中华预防医学会促进消除病毒性肝炎工作委员会发布《成人乙型肝炎病毒感染筛查、检测及管理专家建议》,推荐使用寡糖链进行肝癌筛查和监测。这也是该全国性学术权威团体首度推荐在肝癌筛查和监测领域应用寡糖链技术。
“先思达由此将抢得发展先机,我们将继续加大研发投入,加快产业化步伐,在做大做强企业同时为泰州大健康产业发光发热。”江苏先思达生物科技有限公司创始人、董事长陈萃英说。
坐落于中国医药城的先思达生物是国内首家以糖组学为核心基础,集体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售为一体的生物医药平台企业。该公司专注于肿瘤诊断及生理健康两大生命健康领域,产品管线覆盖肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等。
我国乙型肝炎病毒(HBV)感染流行率高,估计慢性HBV感染者约有7500万人,其中约10%至25%可发展为肝癌。对于这部分人群进行定期检测,开展肝癌早期筛查,可以提前预警,极大降低肝癌患病风险。
“我们研发的寡糖链检测产品,可用于肝脏健康全程管理,包括肝病风险评估、肝硬化/肝癌的早期筛查和诊断。”陈萃英介绍。
据了解,先思达生物寡糖链检测基于毛细管电泳技术。公司自主创建了糖组学检测技术平台GlyFace,可以快速、稳定得到微量血清中糖链图谱,实现高通量检测和辅助诊断。同时,对于糖链图谱数据分析,先思达生物建立了国际领先的糖组学数据分析平台GlySeer,包含糖链标志物信息、糖组学数据信息及关联疾病信息等。通过上述两个平台,先思达生物开发出了肝癌辅助诊断产品洁太司与肝脏健康评估产品甘达健。
目前,洁太司已正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,成为国内首款基于糖组学技术开发的肿瘤辅助体外诊断产品,可大幅提高早期肝癌患者检出率,有效填补国内临床空白,为肝癌辅助诊断带来革命性变化。
甘达健采用全新糖组学检测分析技术实现肝脏健康评估,评估内容包括隐匿性肝损伤、肝炎、肝纤维化、肝硬化等肝病所伴随的风险,可及时发现肝脏异常,降低隐患。该产品已获得由江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证书。
“前不久召开的市委六届八次全会提出,泰州将加快发展新质生产力作为抢占未来发展制高点的战略先手棋。”陈萃英说,“企业是打造新质生产力的重要载体,我们将全力以赴,在‘追新’赛道上推出更多创新型产品并加快产业化,力争成为泰州加快打造新质生产力的有力支点!”