荃信生物创新药 启动Ⅲ期临床试验

荃信生物创新药

启动Ⅲ期临床试验

针对结节性痒疹适应症，为国内首个

本报讯（记者 谢荣 通讯员 曾玮乔 刘昊宇）近日，中国医药城上市企业——江苏荃信生物医药股份有限公司在香港交易所宣布，其自主研发的QX005N注射液结节性痒疹Ⅲ期临床试验首例受试者入组。据悉，这是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的Ⅲ期临床试验。

荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的创新企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模化生产能力。该企业研发的QX005N是一款创新型人源化单克隆抗体，（下转02版）

荃信生物创新药启动Ⅲ期临床试验

（上接01版）今年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。此次启动Ⅲ期临床试验，意味着该药物向着产业化方向又迈出一大步。

据介绍，结节性痒疹是一种慢性瘙痒性、炎症性皮肤疾病，其临床表现为高度角化、对称分布于四肢的瘙痒性丘疹和结节，目前该病病因不明，皮肤疾病、系统性疾病、神经或精神、心理因素等均可诱发。在此前开展的多项临床试验中，QX005N均显示出良好的疗效和安全性。此次Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式，旨在评价该药物治疗结节性痒疹的有效性和安全性。

“QX005N是荃信生物自主研发的核心产品，我们十分期待III期临床试验结果，希望该产品能够早日为相关患者带来更丰富的治疗选择。”荃信生物董事长兼CEO裘霁宛说。

据了解，目前，QX005N注射液已获得7项新药临床研究许可，除结节性痒疹，还包括用于治疗成人中重度特应性皮炎、12至17岁青少年特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病，未来市场前景十分广阔。