通过标本，不仅检测有无病菌，还能检测毒性指导用药
康为世纪发明专利填补国内空白
本报讯（记者 谢荣 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇 曾玮乔）近日，位于中国医药城的江苏康为世纪生物科技股份有限公司获得国家发明专利授权。通过一份粪便样本，不仅可以检测患者是否感染“胃癌元凶”幽门螺杆菌，还能检测其菌株毒力，更可以辅助医生制定精准治疗方案，从而对预防胃部疾病尤其是胃癌防治具有重大意义。
“这是国内首次通过粪便样本在核酸质谱技术平台检测幽门螺杆菌。”康为世纪副总经理庄志华告诉记者。
幽门螺杆菌是一种螺旋形、微需氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌，它能在强酸环境下生存繁殖，在胃部定居，长期持续感染可引起胃黏膜损伤，导致胃炎、胃溃疡、胃癌等疾病发生，是目前唯一确定的与胃癌密切相关的细菌性病原体。世界卫生组织将其列为一类致癌因子，美国公共卫生服务部2022年将慢性幽门螺杆菌感染列为明确致癌物。据统计，我国幽门螺杆菌感染率达40%至60%。“我们针对泰州人群进行的10万人份检测显示，泰州幽门螺杆菌感染率约为41%。”康为世纪生命科学研究院副院长焦志军介绍。
检测与治疗高感染率的幽门螺杆菌，有助于预防胃部疾病尤其是胃癌。“多年来，幽门螺杆菌检测方法主要有两种，一是通过胃镜方式取出胃部组织样本检测，二是通过呼气试验进行检测。”焦志军介绍，胃镜为侵入性方式，给病人带来一定痛苦；呼气方式则预先要吃下同位素药丸标记碳-13或碳-14标记的尿素胶囊，碳-14存在少量放射性，孕期及哺乳期妇女与儿童不宜服用。另外，对于消化溃疡出血、胃黏膜严重萎缩、MALT淋巴瘤等患者，由于存在Hp菌量少或检测干扰因素，也不推荐呼气试验作为此类患者的常规检测方法。
幽门螺杆菌治疗一般使用抗生素药物，但不同患者感染的幽门螺杆菌对各种抗生素敏感程度不一。因此，医生在治疗时通常只能采用“试药法”，即用不同种类抗生素尝试进行治疗，直到找到适合病人的抗生素。这不仅有可能拉长疗程，还可能加重抗生素的耐药。
有没有一种办法既能检测患者是否感染幽门螺杆菌，又能提供精准治疗方案？
“我们将核酸质谱技术创新应用到幽门螺杆菌检测领域，顺利突破了上述难点，不仅弄清病菌‘有没有’，更同步指明‘用啥药’，并且采用粪便样本，无创伤，这样的‘一箭双雕’填补了国内空白。”焦志军说，患者只要提供一份粪便样本，当天便可知晓是否携带幽门螺杆菌、菌株是强毒性还是弱毒性、治疗用何种抗生素等。
记者在康为世纪看到了这款创新型产品配套的采样盒。打开一个约10厘米见方的绿色硬纸盒，里面有一次性采样管、一次性采样垫等，用手机扫描盒身上的二维码便可看到操作指导视频。按要求采集的粪便标本可通过快递邮寄至相关医院或实验室，病人最快当天便可收到电子检测报告。也就是说，未来产品正式上市后，患者可自行网购检测试剂盒，居家采样，真正实现足不出户取得幽门螺杆菌检测结果及明确感染菌株的耐药情况。
对于康为世纪而言，此次获得国家发明专利，意味着企业已成为粪便幽门螺杆菌核酸检测领域的突破者与领军者，建立起独特的产品“护城河”。（下转06版）
康为世纪发明专利填补国内空白
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“接下来，康为世纪将以高标准、严要求打造核酸质谱技术平台，持续加大研发投入，同时与国内头部研究机构展开更加密切的合作，进一步集聚院士团队人才资源，在消化道、呼吸道感染和肿瘤等更多疾病领域实现应用突破，为泰州大健康地标产业壮大作出更多贡献！”庄志华说。