我市疫苗产品 全部实现省内批签发

我市疫苗产品

全部实现省内批签发

本报讯（见习记者 周馨颐 记者 鲍仁 通讯员 张楚琪）近日，省食品药品监督检验研究院新获3项国家疫苗批签发授权，分别为流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗和甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）。

据了解，疫苗批签发是国家在每批疫苗产品上市销售前，经指定机构审核、检验、发放的符合要求证明，是确保疫苗等生物制品安全、有效的重要环节之一。此次授权对应的产品均为我市疫苗在产品种，分别涉及艾美行动、金迪克生物、中慧元通三家疫苗企业，这标志着我市所有在产上市疫苗品种均可实现省内批签发。如艾美行动的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)，此前由中检院批签发需耗时60至70个工作日，疫苗作为短效期产品，在省内批签发会大大减少产品上市前等待时间，对助力企业降本增效有显著意义。

下一步，市药检院将依托药品进口口岸检验所，持续提升检验检测能力，主动对接省药检院，服务我市疫苗企业加快批签发速度。市市场监管局也将利用好“你点我办 你评我改”“千企专服”等工具包，持续开展进企业强服务行动，提高企业政策知晓度，助力泰州大健康产业高质量发展。