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2026-05-06
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信立康今年三产品 接连获批上市

日期:12-19
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版面:第A01版:要闻       上一篇    下一篇

聚焦新型医用生物再生材料领域,

提供伤口愈合整体解决方案

信立康今年三产品

接连获批上市

本报讯(记者 胡桂材 通讯员 曾玮乔)11月23日,江苏信立康医疗科技有限公司(以下简称信立康)二类医疗器械聚氨酯泡沫敷料——君佰康,获得江苏药品监督管理局批准上市,这是该公司今年获批上市的第三个产品。

信立康于2014年11月在中国医药城成立,是一家立足于新型医用生物再生材料领域,集研发、生产与商业化于一体,旨在提供伤口愈合整体解决方案的高科技公司,拥有多项全球专利。

据悉,本次上市的聚氨酯泡沫敷料——君佰康,由聚氨酯泡棉和聚氨酯薄膜(含离型纸)组成,是该公司首个用于伤口渗液吸收和疤痕预防的医疗器械产品。该产品防水隔菌,能为创面提供良好的愈合环境,阻绝脏污与细菌的入侵,降低感染几率,让伤口快速复原。

早在3月31日,该公司三类医疗器械聚羟基硅酸乙酯纤维敷料(SGF),就获得国家药品监督管理局批准上市。该产品用于非感染性单纯性下肢静脉溃疡的覆盖和保护,为下肢静脉溃疡患者提供了更有效的治疗选择。SGF具有全球自主知识产权,采用可以生物降解的聚羟基硅酸乙酯作为原材料。该产品的上市,是对信立康发展具有里程碑式的意义,也是企业以满足临床需求为导向的重大突破。北京大学第三医院教授张龙对该产品给予很高的评价:SGF能够通过人工合成的三维框架提供支撑,促进细胞的增殖迁移,并在伤口生长过程中逐渐分解消失。该产品既促进了伤口的生长,又减少了清创和换药次数,减轻了患者的痛苦,为静脉性溃疡的治疗提供了全新的思路。(下转07版)

信立康今年三产品接连获批上市

(上接01版)

10月30日,该公司二类医疗器械生物多糖冲洗胶液康术冲,获得江苏药品监督管理局批准上市。该产品是一种优秀的成膜药用辅料,具有润滑作用,用于小创口、擦伤、切割等非慢性创面及周围皮肤的冲洗和防护。该产品通过对非慢性伤口易发生粘连部位的冲洗,能有效分布在伤口区域,在组织间形成一层致密的生物隔离屏障,保护了正常组织的生物活性,防止粘连的发生,同时能够减少刺激和外源性感染概率,可促进创面加速愈合。

信立康研发、注册、质量负责人刘东洋说:“产品接连获批上市,增强了我们后续研发产品的信心。公司将继续秉持自主研发的科研精神,持续增强管线研发的临床价值,加速为国内外患者提供更多更优的高品质产品。”