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2026-05-07
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市药检院3项国家级课题获批立项

日期:11-24
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市药检院3项国家级课题获批立项

本报讯(见习记者 周馨颐 记者 鲍仁 通讯员 姜玮)近日,市药检院课题申报工作再获突破,3项国家级课题再次获批立项。其中,“赤藓糖醇”课题获得国家药典委员会国家药品标准提高课题立项;“叶酸及其制剂杂质谱的建立”及“基于原子荧光光谱法研究化学药品中的元素杂质”2个项目获国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题立项。

据悉,“赤藓糖醇”课题将通过对比国外药典与相关标准,结合我国实际应用及生产工艺情况,制定赤藓糖醇的药用辅料质量标准,填补《中国药典》中该品种的标准空白,推动药典标准体系进一步完善。市药检院院长仇雅静介绍,近年来,该院已承担9项国家药典委标准制修订项目,为国家药品标准提高贡献了泰州力量。

“叶酸及其制剂杂质谱的建立”及“基于原子荧光光谱法研究化学药品中的元素杂质”课题将以药品杂质谱研究、药品质量控制为基础,依托原子荧光光谱法等方法建立包括药物杂质的分类、结构、谱图和检测方法等信息的杂质谱数据库,为完善高风险杂质信息提供可靠的数据支持。

“此次3项课题获批,表明国家药典委、国家药监局重点实验室对我们科研能力的持续认可,也将进一步提升我院制定国家药品标准的能力。”仇雅静表示,今后,市药检院将以此为契机,认真落实药品安全“四个最严”的要求,积极推动国家药品标准贯彻实施,结合服务市场监管和服务医药产业发展,强化药品质量标准研究和检验检测技术攻关,为中国药品标准提升贡献力量。