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2026-05-07
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6个月内3款重磅新药获批上市

日期:11-17
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版面:第A03版:要闻       上一篇    下一篇

长泰药业在精神疾病和呼吸疾病领域“双收”

6个月内3款重磅新药获批上市

本报讯(记者 胡桂材 通讯员 曾玮乔)11月12日,在江苏长泰药业股份有限公司(以下简称长泰药业)自动化制药车间内,一批批“盐酸托莫西汀口服溶液”正陆续下线装箱。这款新药用于治疗儿童、青少年多动症,10月26日获得国家药品监督管理局批准上市,这已是该企业今年来获批上市的第三款重磅产品。

长泰药业临床医学总监范芳田博士介绍,目前,常用治疗儿童、青少年多动症的药物,包括中枢兴奋剂类药物与非中枢兴奋剂类药物。中枢兴奋剂类药物具有成瘾性,对患者伤害较大;而新一代治疗多动症的药物—托莫西汀,为非中枢兴奋剂类药物,安全性较高且不易成瘾。“较之于普通的口服片剂及胶囊剂型的托莫西汀,患者使用‘盐酸托莫西汀口服溶液’依从性更高,会获得更好的治疗效果。”范芳田说。

此次获批的“盐酸托莫西汀口服溶液”,是长泰药业今年继双相抑郁治疗药物“奥氮平氟西汀胶囊”(恩奥汀)、慢性阻塞性肺疾病治疗药物“吸入用异丙托溴铵溶液”(舒特凡)获批上市后的又一款重磅产品,同时也是该公司在精神疾病和呼吸疾病领域药品管线布局的一个重要里程碑。

长泰药业6月30日上市的“奥氮平氟西汀胶囊”(恩奥汀),为全国首个治疗双相情感障碍的复方药品。范芳田介绍,由于对精神疾病的认知度和重视度不及西方发达国家,我国在双相情感障碍诊断和治疗领域存在一定短板。面对着高达上亿的患病人群,国内尚无针对双相情感障碍的重磅产品。经过数年研发,长泰药业“奥氮平氟西汀胶囊”(恩奥汀)终于获批上市。产品共有五个规格,剂量调配方便,质量稳定可控。

9月22日,长泰药业新药“梅开二度”,“吸入用异丙托溴铵溶液”(舒特凡)再次获批上市,该药用于治疗慢性阻塞性肺疾病,包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。范芳田表示,吸入剂型的药品已逐步占据主流市场,“吸入用异丙托溴铵溶液”(舒特凡)获批上市,可让更多患者得到更好的治疗,这也是长泰药业在呼吸道管线的战略性布局之一。

据了解,长泰药业成立于2010年,坐落于中国医药城核心区,是一家致力于做国际一流、国内高端药企的高科技生物医药公司。该公司专注于呼吸道和精神类疾病的一类、二类创新药及三类首仿药的研发、生产和销售,现有液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台。公司及研发团队先后获得“国家高新技术企业”“重点华侨华人创业团队”“江苏省双创团队”等荣誉称号。“我们将继续秉承‘长足高远,赋泰于民’的理念,不断研发并生产高质量的国产药物,为国内医生提供更多更好的选择,让更多患者得到更好的治疗。”国家级专家、长泰药业董事长蒋志君博士说。