扬子江药业无菌制剂车间 通过欧盟GMP认证现场检查

扬子江药业无菌制剂车间

通过欧盟GMP认证现场检查

本报讯（通讯员 扬文 记者 朱敏丽）近日，扬子江药业无菌制剂车间通过欧盟GMP认证荷兰检查组现场检查。

本次检查为期三天，检查组一行对车间质量管理体系运行情况、实验室数据完整性、计算机化系统建设成熟度与覆盖范围、欧盟GMP实施等方面进行了重点检查。企业在质量管理方面的国际水准，给检查组留下深刻印象。检查组对集团无菌管控理念、污染控制策略（CCS）的制定等给予了高度赞扬，并准备将该做法分享给其他检查官，表示“应该有更多的企业要像这样建立污染控制策略体系”。

据了解，扬子江药业致力于把每次国际认证作为向国际化迈进的新起点，通过高频次组织对标排查、（下转07版）

扬子江药业无菌制剂车间通过欧盟GMP认证现场检查

（上接01版）差距分析、跟踪整改进度等一系列措施，将国际先进的质量管理理念和方法进行日常化对照管理。同时，积极借助第三方审计、外部交流学习等多种方式，深入对标学习先进的质量管理要求和最佳实践，持续将新理念、新举措、新方法融入质量管理中，促使全员质量管理的意识和水平持续提高，建立形成全方位、全生命周期、全要素、全产业链的“四全”质量安全责任体系，为更多产品走向国际市场、为构建人类卫生健康共同体持续努力。