重组带状疱疹疫苗—REC610
处于I期临床阶段的重组带状疱疹候选疫苗。
·公司已收到国家药品监督管理局签发的受理通知书(受理号:CXSL2300518),同意受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请。公司计划采用随机、双盲、Shingrix?平行对照设计,在中国境内招募180例40岁及以上健康受试者开展I期临床,以评价REC610的安全性、耐受性,并初步评价免疫原性。
·公司已于2023年2月在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix?为阳性对照的REC610首次人体试验。目前该研究进展顺利,所有受试者已完成两剂疫苗接种后30天随访,且安全性与耐受性良好。
·REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix?。
成人结核病疫苗—REC606
·自行开发,同时使用蛋白质工程平台及新型佐剂技术平台,有潜力产生更好的安全性及免疫应答
·已实施系统的免疫原性设计与表达、纯化,并进行动物攻毒实验
·使用一款新型佐剂BFA01(对标AS01)配制的重组蛋白疫苗
成人结核病疫苗—REC607
·与上海市公共卫生临床中心签订技术转让协议,获得了REC607全球独家开发权的专有技术及专利
·基于置入编码的结核分枝杆菌免疫显性抗原的非复制型仙台病毒载体
·项目于2018年被认定为国家科技重大专项课题
重组呼吸道合胞病毒疫苗
·RSV是一种极为普遍且具有传染性的病毒,可导致儿童、老年人及免疫功能受损者出现潜在的严重呼吸道疾病。因年龄增大和免疫力下降,老年人罹患重度RSV疾病的风险很高。目前,我国尚无专门针对RSV的预防性疫苗上市销售。据统计,2022年全球65岁及以上老年人RSV严重感染发病人数为860万人,中国为220万人。且RSV感染是引起全球幼儿下呼吸道感染的首要诱因。
·公司将依托新佐剂等核心技术平台,推动新型RSV疫苗早日进入临床研究阶段。