泰州四院检验科 通过ISO15189现场认可评审

泰州四院检验科

通过ISO15189现场认可评审

本报讯（通讯员 陈曦）近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派由空军总医院临床检验中心马红雨教授为组长，中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁教授、苏州科技城医院张长松教授、呼伦贝尔市人民医院王宇竞教授、烟台毓璜顶医院伊茂礼教授、中日友好医院芦宏凯教授为组员的评审专家组赴泰州四院开展ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审工作。

在首次会议上，评审组组长马红雨首先介绍了评审目的、依据和范围，确认评审日程安排和分工情况，强调评审公正客观原则，并现场宣读保密与公正性承诺。

泰州四院医学检验科相关负责人介绍检验科的基本概况，重点陈述近年来检验科ISO15189质量管理体系建设及运行情况，以及通过建设所收获的成绩与心得。

现场评审期间，专家组依据相关准则，秉持客观公正、符合性证据、平等、保密的原则，通过参观实验室、查阅文件和记录、现场实验、形态学考核、授权签字人考核、深入临床一线与医护人员开展交流和现场提问等方式，对检验前、中、后全过程及实验室管理、质量水平、技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、实验室信息系统等方面进行了认真、细致的逐一检查，并对检查中发现的问题进行指导，现场评审紧张有序、严谨细致、全面规范、客观公正。

在末次会议上，马红雨代表评审专家组对泰州四院医学检验科的管理水平、技术能力、人员素质等方面给予充分肯定。

评审专家组一致认为，泰州四院医学检验科场地资质、人员资质、设备配置满足认可要求，实验室管理体系运行情况良好，质量管理体系文件满足认可准则要求，检验过程质量控制完善，组织结构描述清晰，总体符合认可要求。同时，评审专家组对在评审过程中发现的问题和不符合项提出了持续改进的要求和建设性意见，现场宣布泰州四院医学检验科通过首次现场评审。

近年来，泰州四院高度重视医学检验学科发展，积极筹备ISO15189医学实验室质量与能力认可工作，根据医院实际需要将体液、血液、生化、免疫、微生物、分子和输血各学科均纳入认可申请范围，并制定出详尽方案，对照准则逐项落实，将ISO15189医学实验室认可准则的管理要素、技术要素融入科室日常管理与运行中，不断提升实验室的质量和服务水平。同时，其他临床、职能科室积极配合，与医学检验科形成工作合力，最大限度配合做好医学实验室质量与能力认可工作。

据了解，ISO15189实验室质量管理体系是国际认可的医学实验室质量和能力建设标准。通过ISO15189实验室认可现场评审，标志着科室检验质量、管理水平和技术能力正式与国际标准“接轨”。ISO15189实验室的建设和发展是一项造福全社会广大人民群众的民生工程，也是深化医疗体制改革、保障和改善民生的重大举措。此次现场评审，不仅是对泰州四院检验能力的一次全面体检，也是对“健康海陵”建设的一次重要检验。泰州四院将以本次认可为新起点，以评促改、以评促建，抓好检验能力建设，带动全区医疗服务水平提档升级，为“健康海陵”建设再立新功。