市药品检验院：
助力泰州医药产业开启国际窗口
创建口岸城市 填补泰州进口药检空白
十年来，市药检院在一张白纸上“零点起步”创建口岸所，2023年1月，高分通过国家药品监督管理局委托中国食品药品检定研究院组织的对我市增设允许药品进口口岸（口岸检验机构）现场检查评估，即将成为全国第29个、省内第4个口岸城市，系苏中苏北地区唯一的口岸城市。
“我们生物医药企业面临着进口药品在其他口岸通关导致物流周期长、成本递增等难题，急切盼望泰州能有自己的药品进口口岸。”这是全市大健康产业高质量发展座谈会上，企业发出的呼声。企业的诉求就是行动的号令，早在2013年，泰州就提出了创建药品进口口岸所的目标要求，但当时的市药检所，成立时间短、基础弱、条件差、人员配备不足，几乎没有可能达到增设标准。
十年来，市药检院咬定目标，以“赶考”的心态、“接力”的状态，把攻坚当“磨刀”、把克难当“练兵”。面对如重重大山一样的困难，市药检院抡起开山斧，找准“位”与“责”，念好“拼”字诀，坚持目标导向、问题导向，立标杆、找差距、见行动，全力以赴建设国家药品进口口岸所，克服艰难险阻、取得重要突破，集腋成裘、聚沙成塔，赢得了一场又一场阶段性胜利。
建成2万平方米智慧实验室，引进50名高层次人才，CMA检测能力覆盖七大类532项参数，CNAS检测能力覆盖两大类189项参数，实现中国药典和国际通用药典参数全覆盖，创成苏中地区唯一具备动物实验CMA资质的法定药检机构，破解了周边企业动物实验就近检测难、跨省候检久的共性问题……
市药检院十年磨一剑，敢把梦想变现实，开启了泰州医药产业国际化发展新窗口，赋能构建具有区域特色和竞争优势的大健康产业高质量发展格局。
打造“药检通”平台 创新服务泰州医药产业
央视《中国新闻》栏目报道“药检通”平台上线
3月14日，央视中文国际频道《中国新闻》栏目报道了市药检院“药检通”公共服务平台上线；6月5日，江苏省药监局通报国家药监局2023年药品智慧监管典型案例推荐结果， “药检通”公共服务平台获推荐，作为2023年智联共治典型案例上报国家药监局。
3月，由市药检院打造的“药检通”公共服务平台正式上线，为医药企业开展创新创业活动提供高质量服务。
“药检通”公共服务平台是市药检院为提升服务泰州医药产业的精准度、覆盖面和时效性建设的在线业务平台，从医药企业的痛点和需求出发，创新运用“互联网+技术服务”模式，集成药品检验优势资源，使用现代信息技术手段，实现线上办理样品送检、设备共享、专家服务、人才培养、技术咨询等各项业务；药品检验机构科学实验、技术研发、安全评价、产业培育等方面全流程“一站式”服务，解决企业在检验检测信息查询、业务委托办理、仪器设备共享、在线培训和专家团队服务等方面的需求和困难。
平台提供包括专业仪器设备、专业实验室、试验场地等硬件设施和技术、信息、管理等软件要素在内的资源，解决企业的共性技术问题和个性服务需求。企业可在线查询检测能力、进行样品委托登记、查询检验进度、下载电子报告书、验证电子报告书真伪等，实现不见面办理检验业务。用“数据领跑”为“企业免跑”，切实帮助企业解决“急难愁盼”问题，加速构建生物医药创新高地。
平台上线以来，为全市130家企事业单位提供了高效服务，完成各类委托检验业务1217批次。此外，还通过平台免费开放共享价值2500万元的高端仪器设备21台套，累计为企业提供仪器设备共享服务30余次，减免费用20余万元。大大缩短了大健康产品上市周期，用实际成效增强了企业的获得感。
强化专业实力 为高质量发展提供技术支撑
4月，市药检院成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）动物实验扩项现场评审，成为苏中地区唯一拥有CMA和CNAS双认定/认可动物实验室的药检机构，实现了动物实验能力国际互认。此次动物实验室认可扩项现场评审的通过，标志着市药检院动物实验能力进一步加强，为全市药品生产企业高标准需求提供新服务，为大健康产业体系高质量发展注入新动能。
市药检院动物实验室占地1000平方米，建筑面积2100平方米，其中试验场地800平方米，饲养的动物包括兔子、豚鼠、大鼠和小鼠等，实验室面积和饲养规模均在全省药检系统位居前列。经专家组现场严格审核，一致认为市药检院管理体系规范，仪器设备先进，检测方法科学，人员经验丰富，技术水平过硬，数据准确可靠，对申请扩项的药品领域药理毒理参数10项、方法15项（其中国外药典参数1项），以及3名授权签字人，全部予以现场推荐认可。
7月，市药检院顺利通过江苏省市场监督管理局组织的资质认定（扩项）现场评审。本次现场评审扩项共确认33项参数的技术能力，其中生物制品19项，药品9项，化妆品2项，药包材3项。新增1名授权签字人，3名授权签字人扩大授权领域均获现场推荐。
现场评审顺利通过后，市药检院共有生物制品检测参数21项，其中理化参数15项、微生物检查参数4项，药理毒理参数2项，将进一步夯实生物制品检测技术基础，深层次打开生物制品检验新局面，实现园区品种注射用英夫利西单抗“家门口检验”需求，迈进全省检验机构生物制品领域检测前列方阵，将服务生物医药产业高质量发展落在实处。
5月，国家药典委员会发布《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》，市药检院“氯化镁”“无水亚硫酸钠”2个项目获批立项。国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构，负责组织编纂《中国药典》及制订国家药品标准。
近年来，市药检院先后承担参与国家药典委项目7个，为药典标准提升贡献了泰州力量。此次，市药检院2项课题再次获批，既表明市药检院人员科研能力的稳步提升，又进一步夯实科研基础、拓展科研思路、创新科研方向，同时也是国家药典委对市药检院检验检测能力的持续认可。
下一步，市药检院课题组将按项目书的实施方案，细化任务分工，明确时间节点，确保高质量完成课题项目。通过对比国内外药典，梳理各国药典中检测项目的异同，结合我国实际应用情况，考察部分检测项目设置的合理性和必要性，重点研究重金属、砷盐等检测项目，加强对2个药用辅料品种的质量控制和安全监管。
6月19日，市市场监管局与泰州学院签订“生物医药技术服务平台”共建协议、市药检院与泰州学院签订“实践教学基地”协议；6月25日，市药检院与中国药科大学举行了“实习实践基地”暨“就业基地”签约揭牌仪式。
实习基地、就业基地将充分发挥地域优势及产业优势，在科研创新、人才培养、就业指导等方面建立常态化互动交流机制，从泰州生物医药产业发展需求出发，不断提高药学专业领域应用型人才培养质量，吸引药学高层次人才和优秀毕业生来泰创新创业、落地生根，持续为泰州大健康产业高质量发展注入“青年”力量。
生物医药技术服务平台将以“先建后管、共同运营”为原则，坚持实现硬件、信息和人员优势互补、资源共享，同时以企业需求为导向，重点开展产业前沿技术研究、技术转移、标准提升、成果推广等工作。平台将充分发挥双方技术优势，共同推动生物医药领域科学研究与技术服务深度结合，在为企业做好检测服务的同时引导行业规范提速发展，高效推动生物医药行业提质升级。
提升科研能力 谱写产学研融合新篇章