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康为世纪获标准创新贡献奖

日期:06-12
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参与制定国家标准

康为世纪获标准创新贡献奖

本报讯(见习记者 周馨颐 记者 鲍仁 通讯员 刁鹏)日前,由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)与康为世纪共同制定的《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》荣获2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖,康为世纪董事长王春香同时荣获2022年中国标准创新贡献奖。

2015年,中国计量院主持承担了质检公益性行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准研制”。在该科研专项之下,由中国计量院和康为世纪共同制定的《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》,于2019年8月30日正式发布为国家标准。

据介绍,核酸提取纯化是分子生物学技术中十分重要且基础的技术,是核酸检测、核酸产品研发生产等操作的第一步,提取的核酸质量直接关系到核酸检测数据的准确,对下游应用至关重要。此前,市场上核酸提取纯化试剂盒的质量参差不齐,缺乏统一技术标准和准确可靠的质量控制、评价手段,极大制约了核酸生物技术的发展。2019年之前,国内70%以上的核酸提取纯化试剂盒市场份额由国外企业占据。

《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》发布实施后,用于国内核酸提取纯化试剂盒生产企业日常生产的质量控制,有效保证了产品质量的可靠性和稳定性,起到了提升质量、规范生产的作用。该标准还助推企业核酸提取纯化试剂盒的新产品开发,提升市场竞争地位,打破了国内试剂盒依赖进口的局面。2020年,国产试剂盒国内市场占有率提高至60%。(下转03版)

康为世纪获标准创新贡献奖

(上接01版)

核酸提取纯化试剂盒,目前在临床诊疗、生物产业、公共卫生、食品安全、法医鉴定、科学研究等领域得到广泛应用。相关标准不仅支撑我国生物试剂的国产化,而且保证了众多下游应用中核酸的质量,产生了广泛的经济效益,有力支撑了我国生物经济的发展。

据悉,截至目前,康为世纪参与起草了分子检测相关的2项国家标准、3项行业标准和2项团体标准。