“千成工作室”十多名人大代表发挥特长优势——
用专业化履职服务医药产业高质量发展
□本报记者 钱兰 通讯员 刘俊
最近一段时间，高港区人大代表、泰州医药园区党工委委员、管委会副主任徐永千和“千成工作室”的几位人大代表几次往返北京，就加快推进北京大学医学部（泰州）医药健康产业创新中心建设的具体事项进行协商。
近年来，徐永千带领“千成工作室”的10多名人大代表发挥专业化优势，服务助力园区企业发展，把一个个“不可能”变为“可能”。在他们的帮助下，硕世生物取得了全省第一张新冠核酸检测试剂产品注册证；汇伦药业公司的西维来司他钠27天内通过国家药监局应急批准上市，成为国内唯一可用于改善新冠肺炎造成的急性肺损伤的药物；雀巢公司取得我国第一个也是目前唯一特殊医学用途配方食品生产许可证。
发挥代表特长，精心打造“1+2+N”专业服务团队
泰州医药产业园区的生物医药企业面临着创新研发难度大、注册申报流程多、新药上市周期长等问题，亟需专业化服务团队的支撑。而园区集聚了在医药行业深耕多年的全国、省、市、区、镇五级人大代表，其中10人为硕士以上学历，专业优势明显。
为充分发挥人大代表作用，2021年，我市成立了全国第一个以服务生物医药产业为特色的人大代表工作室——“千成工作室”。千成工作室的“千成”取自“千锤百炼，玉汝于成”，又有谐音“虔诚”和“前程”之意，寓意着保持虔诚之心，克服困难，成就事业。工作室由高港区人大代表、医药高新区新药申报中心主任徐永千领衔，以园区13名全国、省、市、区、镇五级人大代表和新药申报中心高层次服务团队2支队伍为支撑，以服务覆盖园区的N家人大代表联络点为基础，打造一支“1+2+N”的专业服务团队。
工作室探索“专业+服务”履职模式，采取“线上+线下”“固定日+全天候”“坐诊+会诊”“上门+上争”的方式，以每个月第一周的星期二为固定活动日，代表们进驻工作室“线下”“坐诊”接待。工作室发布企业选民联系沟通二维码，实现“线上”反映问题建议24小时“不打烊”。（下转03版）
用专业化履职服务医药产业高质量发展
（上接01版）针对企业反映的紧急问题，工作室随时组织人大代表开展走访调研，邀请党政负责人，组织相关领域人大代表专家团队、职能部门、企业家等进行会商会诊，共同探讨解决方案。工作室充分利用园区在北京和南京挂职团队优势，积极“上争”，构筑国家和省级层面与园区企业在研发、注册、检查、审评、检验方面沟通协调的桥梁，把团队成员的专业擅长领域建在产业链上，解决企业的难点痛点堵点，推动园区高质量发展。
积极履职尽责，以强大技术支撑对接企业需求
“千成工作室”的人大代表充分发挥专业优势，想企业之所想，急企业之所急，全力破解园区企业新药和新型医疗器械申报难题。
2022年3月，工作室成员在调研中了解到，园区迈博太科药业有限公司研发的药品无法按时迎接国家药监局和省药监局现场核查，可能造成企业直接损失上千万元，间接损失无法估量。了解到这一情况后，工作室成员一起帮助企业出谋划策，成功推动国家局和省局开展“远程+现场”的检查模式，由工作室高层次人才服务团员与北京专家以视频连线方式，完成现场核查。这在国内尚属首次。
“药品的核查非常严格，这次同意以视频连线的方式进行核查，主要是基于对我们专业水平的信任。作为人大代表，我们要把这份信任化为积极履职的动力。”徐永千表示。
现场指导攻关，助力企业走上发展快车道
“千成工作室”的专家代表们把人大代表联系企业的触角延伸到生产车间、实验室、办公室，做到听取意见全过程，服务企业无缝隙。
新冠疫情暴发之初，硕世生物就投入到核酸检测试剂盒的研发工作中。“千成工作室”成立项目攻坚小组，到企业现场办公，协助企业对接技术审评和临床试验审评专家，沟通资料审评情况，协调省器械所启动快速检测程序。同时，利用新药申报服务中心挂职团队优势，协调解决品种检验检测、注册申报、审评审批过程中的重大问题，指导企业第一时间完善申报资料，助推企业顺利入围江苏省首批上报国家应急审批新冠检测试剂名单，并拿下全省首张新冠核酸检测试剂产品上市“通行证”，年销售额从20亿元增加至30亿元。
长泰药业研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是一款具有广阔销售前景的治疗哮喘的药品，该产品技术要求高仿制难度大，审评审批过程艰难。徐永千带领工作室成员临危受命，连夜研究，寻找突破口，及时前往国家药监局沟通汇报。国家审评专家对他们的专业汇报高度认可，一周后收到答复，企业顺利拿下这一重磅产品，后来顺利入选新型冠状病毒肺炎防控方案指导用药，为新冠肺炎防治作出了积极贡献。