苏中药业 黄葵胶囊国际化研究入选

2022年度中医药十大学术进展发布

苏中药业

黄葵胶囊国际化研究入选

本报讯（见习记者 周馨颐 记者 鲍仁）近日，由中华中医药学会主办的2022年度中医药十大学术进展发布会在北京召开。大会宣布了2022年度中医药十大学术进展，《中法国际合作临床研究——黄葵胶囊治疗糖尿病肾病蛋白尿获得高质量证据》列为本次十大进展第二项。

据了解，该项目由苏中药业集团组织，南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）孙伟教授团队和法国巴黎公立医院集团比提耶-萨勒伯特医院研究团队共同开展，采用多中心、双盲双模拟、随机对照的临床试验设计。

报道显示，全球约有糖尿病患者5.37亿例，糖尿病肾脏疾病（DKD）是引起终末期肾病（ESRD）的主要原因，不仅危害居民健康，也严重影响经济社会发展。蛋白尿是早期肾脏病持续损害的“独立危险因素”，控制蛋白尿对延缓肾脏病和糖尿病肾脏病的进展有重要意义。

黄葵胶囊是江苏省中医院和苏中药业集团共同研发的中成药产品，针对中医药对蛋白尿机理的认识，研究团队瞄准了DKD蛋白尿的治疗。相关研究结果于2022年5月在《diabetes care》发表，是近20余年来我国中医肾病学专家首次在该杂志上刊登研究成果。该研究不仅为DKD蛋白尿患者的治疗提供了新方案，更为中医药研究国际化提供了新的模式，推动了中医药走出国门。

中国科学院院士陈凯先介绍，该项目是中国政府和法国政府间合作的第一个中医药治疗糖尿病肾病的项目，受法国政府高度重视，在南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）和法国巴黎公立医院集团双方的共同努力下，完成研究。“如何让国际认可和信服‘中医药有效’？要拿出高质量循证证据，中法黄葵研究作出了很好的示范。”

黄葵胶囊是苏中药业根据江苏省中医院临床应用二十多年的院内制剂基础上研发的单味植物药。自上市以来，先后开展多项高质量的RCT（随机对照试验）研究，相关结果发表在《AJKD》、《Phytomedicine》等高影响因子期刊，进入中华医学会、中华中医药学会、国家卫健委等组织编写的权威指南。