惠山区市监钱桥分局召开企业质量安全责任集体约谈会

近日，无锡市惠山区市场监督管理局钱桥分局分批组织13家医疗器械批发企业主要负责人和66家药品零售企业负责人召开企业质量安全责任集体约谈会，通过监管与服务深度融合，推动行业从“形式合规”向“实质有效”转型，为高质量发展筑牢安全基石。

聚焦责任主体，绷紧企业思想“安全弦”。钱桥分局针对不同业态特点，分批组织开展企业质量安全责任集体约谈，实现精准警示。对于13家医疗器械批发企业，重点指出其在质量管理体系运行、仓储温湿度及冷链管理等方面存在的不足，通过剖析典型案例，直观警示违法违规经营的严重后果。对于66家药品零售企业，聚焦当前零售环节存在的突出风险因素和薄弱环节，结合监督检查、投诉举报等情况，梳理非法渠道购进药品等核心问题，要求企业负责人作为质量安全“第一责任人”，必须将责任意识贯穿经营全过程。

突出规范引领，铺设合规经营“标准轨”。为帮助企业主动适应监管新要求，钱桥分局同步部署系统的法规宣贯和自查工作，引导企业从“被动监管”转向“主动合规”。针对网络销售新业态组织开展专题培训，随着《医疗器械网络销售质量管理规范》正式施行，该分局迅速组织开展专题宣贯培训，详细阐释了网络销售经营者的质量管理要求，指导企业建立健全覆盖网络销售全过程的质量管理体系；督促辖区医疗器械经营企业在规定时限内完成年度自查，在线提交自查报告，开展全链条自查自纠，建立隐患排查清单，并限期整改，形成管理闭环。

深化风险治理，织密公共安全“防护网”。针对药品零售店数量多、分布广、动态性强、安全意识相对薄弱的特点，钱桥分局坚持底线思维，联合消防部门开展专项安全培训，涵盖“消防安全隐患排查、初起火灾扑救、应急疏散逃生”等实用技能，并发放了图文并茂的安全自查手册。华碧莲