□江苏经济报记者 刘照和 通讯员 高 荣
6月18日，证监会宣布在科创板设置科创成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。
一周后，公司主营业务被外界定义为“稻米造血”的禾元生物成功过会，成为科创板第五套上市标准重启后的首家IPO公司，此后又于7月4日正式提交注册申请。
专注研发19年无药品获批上市
招股书中表示，该公司成立19年来，基于水稻胚乳细胞生物反应器的表达体系开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品，却始终未能实现盈利，截至招股书披露日都没有获批上市的药品。
禾元生物表示，公司自成立以来，专注于水稻胚乳细胞表达体系的研究与重组蛋白药物的开发，报告期内，随着多个在研管线不断推进，公司持续增加研发投入。同时，公司营业收入主要来源于药用辅料、科研试剂的销售，规模相对较小，导致公司持续亏损且最近一期存在累计未弥补亏损，符合创新药行业的特征。
同时表示，由于研发流程复杂，审评标准严格，创新药的研发呈现出投入大、周期长、风险高的特点，对创新药企业的研发能力和资金实力具有较高的要求。由于药品获批上市前收入来源有限，持续高强度的研发投入导致众多创新药企业处于亏损状态。
这次IPO，禾元生物本次拟发行近9000万股，拟募集资金约24亿元，募集资金投入重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金，对应项目拟投入的募集资金分别为16.58亿元、超6亿元以及1亿元。
三年累计亏损超4.8亿元
从经营情况来看，2022年至2024年，禾元生物营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元及2521.61万元，净亏损分别为1.44亿元、1.87亿元及1.51亿元，三年累计亏损4.82亿元。
禾元生物在最新披露的招股书（注册稿）中表示，基于目前的经营状况和市场环境，公司预计2025年1至6月主要财务数据如下：营业收入700万元至1300万元，变动比例-26.58%至36.36%；归属于母公司所有者的净利润-8700万元至-7300万元，变动比例为-10.70%至7.12%。
此外，2022年至2024年，禾元生物不断加大研发投入，各期研发费用投入保持在较高水平，三年累计研发投入为3.86亿元，占累计营业收入比例为614.48%，最近三年研发投入复合增长率为2.81%。
从负债情况来看，2024年12月31日，禾元生物的资产负债率为43.37%，2025年3月31日进一步上升至53.97%。货币资金从2022年末的3.88亿元减少至2024年末的1.6亿元。2025年3月31日，经营活动产生的现金流量净额为-82.67万元，表明公司日常经营并未带来正向现金流。
另据招股书（注册稿）内容，2025年3月末，禾元生物的资产总额较上年末增加14.33%，公司负债总额较上年末增加42.31%，所有者权益较2024年末下降7.09%。
因专利权被起诉
截至招股说明书签署日，禾元生物拥有22项境内发明专利与62项境外发明专利，合计18项应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。公司拥有自主知识产权的“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”于2013年荣获国家技术发明奖二等奖。
不过，正是因为专利权的问题，禾元生物被其创始人杨代常的“老东家”Ventria Bioscience提起诉讼。
2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物的产品侵犯美国注册专利号10618951（以下简称“951 专利”）及 8609416专利（以下简称“416 专利”，目前已失效）的部分权利为由，向ITC提出对发行人进行337调查，并于次年2月在堪萨斯州联邦地区法院提起诉讼。
2022年9月，ITC作出337调查终裁：对禾元生物未经授权的侵权产品（存在侵权951专利的产品）发布有限排除令，并终结本案调查。根据终裁结果，禾元生物重组人白蛋白产品（药用辅料）中的聚合体（包含二聚体及多聚体）含量低于2%的重组人白蛋白产品（药用辅料）不得在美国销售，聚合体含量不低于2%的重组人白蛋白产品（药用辅料、科研试剂）不构成侵权。
337终裁结果发布后，禾元生物对重组人白蛋白产品（药用辅料）进行了质量标准调整，确认其产品的聚合体含量不低于2%。
2022年11月，基于终裁结果，Ventria Bioscience向美国联邦巡回上诉法院提起上诉并提交复审请求书。2022年12月，禾元生物已就Ventria Bioscience上诉事项应诉并于2023年1月就终裁结果向美国联邦巡回上诉法院提起上诉。
此后，双方多次提起上诉以及反诉。2024年9月，禾元生物与Ventria Bioscience在美国特拉华州联邦地区法院的诉讼已转移至堪萨斯州法院进行审理，截至本招股说明书签署日，法院尚未作出判决。
禾元生物表示，337调查终裁结果发布后，禾元生物已对产品进行了质量标准调整，2023年起对美出口已恢复至337调查前的水平。鉴于堪萨斯州法院尚未作出最终裁决，禾元生物已针对可能承担的经济赔偿计提约150万元人民币的预计负债，但判决结果尚具有不确定性。
不过，江苏经济报记者发现，禾元生物最早取得“利用水稻胚乳细胞作为生物反应器生产重组人血清白蛋白”专利的时间为2005年7月13日，有效期为20年，那也就意味着该项专利截至目前已过有效期。此外，由公司原始取得的16项专利为外观设计专利。