编者按：长三角，这片占国土面积不足4%的土地，汇聚全国近六分之一人口，创造近四分之一经济总量，是我国经济发展的强劲引擎。自长三角一体化上升为国家战略以来，区域协同发展蹄疾步稳，规划政策体系日臻完善，产业创新动能澎湃，交通网络加速织密，民生福祉持续增进。即日起，本报推出“聚焦长三角一体化发展”栏目，将深入科技、民生、生物医药等领域，以生动笔触与翔实案例，展现三省一市携手突破壁垒、共谋高质量发展的创新实践与时代新篇。
□江苏经济报记者 沈玉青
天色微明，南京生物医药谷的实验室灯火未熄，玻璃幕墙映着研究员专注的面庞；苏州BioBAY的自动化生产线忙碌不停，机械臂精准分装着不同种类的试剂；钱塘江畔，杭州医药港的冷链物流车整装待发，车灯刺破薄雾驶向沪宁高速……这不是割裂的奋斗图景，而是长三角生物医药一体化发展的同频共振。当前，长三角生物医药产业规模已突破万亿元，占全国三分之一，创新药上市数量领跑全国。这片承载着中国生物医药未来的热土，正以一体化之名，为产业发展注入澎湃动能，书写着“1+1+1+1＞4”的时代答卷。
深耕创新，筑就产业发展高地
作为国内生物医药产业发展的高地，近年来，长三角地区的发展成绩单颇为亮眼，药品注册数量占全国近四分之一，其中创新药注册数量占比近一半。在江苏这片充满活力与创新的土地上，一家家致力于研究、开发、生产的生物医药企业正以蓬勃之势崛起。
走进前沿生物药业（南京）股份有限公司（下称“前沿生物”）的研发中心，一股浓厚的科研氛围扑面而来。实验室里，科研人员身着整洁的白大褂，专注地忙碌于各种实验仪器之间，眼神中透露出对科学探索的执着与热情。在这里，每一个数据、每一次实验都是他们向未知领域进军的坚实步伐。前沿生物董事长谢东告诉记者，近年来，前沿生物在促进长三角生物医药产业一体化发展方面成果卓著。公司自主研发的国家1.1类新药艾可宁（注射用艾博韦泰）作为全球首个长效抗HIV融合抑制剂于2023年获“中国专利金奖”，是重大新药创制国家科技专项成果成功转化落地的典型代表。该药物的生产基地落户南京市江宁区，2024年1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期正式投入使用，带动了长三角地区多肽类产品上下游产业集群的发展。
此外，公司在创新技术布局上，全力构建品类丰富的小核酸药物研发管线，覆盖IgA肾病、血脂异常等多个治疗领域。谢东表示，通过精准聚焦未满足的临床需求，前沿生物凭借创新技术和创新制造为基础的创仿结合管线以及小核酸药物的前沿探索，形成了近期和中长期价值增长协同发展的差异化竞争格局，不仅提升了自身在创新药领域的核心竞争力，也在长三角乃至全球生物医药市场中确立了独特的发展定位。
在长三角生物医药产业一体化浪潮奔涌向前的当下，不少企业敏锐捕捉行业趋势，积极把握发展契机。《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》明确将生物医药列为战略性新兴产业重点领域，为企业提供了从研发资助、临床审批到产业化的全链条政策支持。谢东表示，随着政策的扶持以及区域政策的逐步统一与优化，前沿生物作为创新药研发企业，有望在创新药研发项目的立项审批、临床试验审批等环节更加高效，助力在研产品的研发进度，进而推动创新成果更快地转化为实际生产力。
全链协同，加速成果转化进程
在长三角这片土地上，无影灯照见的不仅是医疗器械的精密构造，更是拆墙破界的创新基因。在这里，一个万亿级产业集群正以协同为弦，奏响守护生命的澎湃乐章。在这里，每个监护仪的脉搏跳动、每台手术器械的精准运转，都在见证：长三角一体化不是抽象蓝图，而是流淌在医疗器械血管中的鲜活血液。
走进健适医疗器械（无锡）有限公司（下称“健适医疗”），现代化的厂房和先进的实验设备让人眼前一亮，科研人员正专注地进行着医疗器械的研发和实验。“长三角地区是国内最完善、最具活力的生物医药产业链集群之一，近年来，健适医疗在无锡、苏州、南通等地都设立了生产基地。”健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣告诉记者，从上游研发到生产运营，再到下游市场推广的全链条高效协同，能够降低企业的运营成本，加速产品从实验室走向市场的进程。
近年来，健适医疗在涉足的产品领域研发出多款“首个产品”，推动了国产高端医疗器械企业创新能力的升级，包括首个获得NMPA批准的国产抗菌缝线、首个获得NMPA批准的国产颅内取栓支架，以及首个获得NMPA批准、可同时治疗严重主动脉瓣反流和狭窄的介入瓣膜产品等。“在快速发展的同时，健适医疗也面临着创新压力和市场开拓压力。”王欣表示，针对相关问题，健适医疗在今年5月与无锡太湖国家旅游度假区、无锡市创新投资集团共同建立“滨湖G3LAB高端医疗器械创新平台”，通过引进顶尖科研团队、建立技术转化通道，加速具有竞争力的医疗创新成果落地转化，并在去年10月启动了出海计划，推出“外科产品整体解决方案”，持续深挖和拓展海外市场，业务已经触达欧洲、美洲、中东非、东南亚等国际市场，截至目前已在60多个国家开展销售。
长三角生物医药产业一体化向纵深发展，是区域竞争力的关键，也为企业带来广阔前景。“我们非常期待接下来会有更高效的知识产权保护协作机制来维护企业核心创新成果；期待政府层面能更大力度引导和撬动社会资本，为创新型企业提供穿越周期的资金‘活水’；期待进一步打通长三角区域内优质临床研究资源和数据平台壁垒，建立更便捷高效的协同机制，加速创新产品的临床验证和上市进程。”王欣说。
平台赋能，助力企业提质增效
当前，生物医药产业正逐渐成为推动长三角区域经济高质量发展的新引擎。而在这背后，一个个生物医药平台如同坚实的纽带，将长三角三省一市紧密相连，为产业一体化发展注入源源不断的动力。
深夜，南京江北新区生物医药公共服务平台有限公司（下称“平台公司”）大楼里依旧灯火通明。透过实验室的玻璃窗可以看到，研发人员正屏息凝视着屏幕上跳动的数据。这个打破时差阻隔的夜晚，正是平台公司高效运转的日常剪影。在生物医药企业集聚的南京生物医药谷，平台公司被企业称为“创新加速器”。“一方面，我们通过组建团队、购置设备、搭建技术平台，降低企业初期固定资产和研发成本投入，减少研发等待时间；另一方面，我们聚焦企业在发展过程中的各项需求，提供多维度的服务保障。”平台公司相关负责人介绍。
据了解，围绕生物医药特殊物品通关便利化，平台公司建设了南京生物医药集中监管与公共服务平台，通过简化审批流程、实施集中监管以及协助海关举办风评会，提高通关效率，为企业打开一条“绿色通道”——将特殊物品进口前置审批环节，由原先的20至30个工作日缩减为最快1至3个工作日。此外，江北新区在2024年开始试点实施出入境特殊物品多部门联合监管机制，为世和基因、驯鹿生物、集萃药康、鼎泰药研等生物医药企业提供了更加便利的特殊物品进出口服务。
近年来，在推进“AI+制药”平台过程中，平台公司围绕生物医药行业药物靶点发现、药物发现、临床前研究、药物上市后研究等主要创新应用场景，构建了“3+X”多模态健康医疗大数据管理应用平台，协助科研团队在辅助诊断产品研发、罕见病靶点活性抑制分子发现以及肿瘤早筛产品的检出率提升等方面取得显著成效。该案例成功入选《长三角大健康产业优秀企业案例》，为医药健康行业带来更多发展可能。“作为江苏省首批被纳入长三角科技创新体系的国有公共服务平台，未来平台公司将继续提供先进的技术服务和创新的解决方案，助力长三角地区的生物医药企业提升研发效率和创新能力，为长三角地区的大健康产业发展贡献力量。”平台公司相关负责人说。