□江苏经济报记者 王峻峰
南京江北新区生物医药谷(简称“药谷”)创立于2011年,迄今已入驻生物制药、化学制药、细胞免疫治疗、核酸药物等领域企业1300余家,包括世和基因、先声东元、药石科技等一批龙头企业。作为当前江苏乃至长三角创新竞争力最强的生物医药产业园区之一,这14年,药谷走过了怎样的自主研发与成长之路?
瞄准前沿创新 面向国际竞争
药谷是南京重点打造的生物医药产业基地、高端生物医药研发区,从成立之初就瞄准前沿、锚定创新,初期重点发展医疗器械及诊断试剂、小分子化药;中期重点集聚一批生物医药生产型项目;远期在药品和器械领域形成具有国际市场竞争力的产品集群,打造“国内领先、世界先进”的生物医药产业园区。
南京江北新区生命健康办科技与经济发展部副部长李平介绍,药谷围绕生物医药产业链研发、中试、生产、流通等环节,针对研发创新型企业不同发展阶段的需求,已建成近190万平方米的载体,已逐步形成由上市公司、细分行业龙头企业、创业新锐企业构成的企业梯队。
2015年,国家级江北新区获批成立,国家战略、产业目标、区域发展就此交织,药谷发力“超车”。截至去年底,该园区已自主培育健友生化、南微医学、药石科技、先声药业、药康生物5家上市企业,上市公司投资企业16家,中国医药工业百强企业5家,国家级专精特新“小巨人”企业18家,国家级及省级专精特新企业49家。园区先后获批成为国家级科技企业孵化器、江苏省高质量发展集聚示范区等,生物医药集群在全省首批入选国家级创新型产业集群,基因与细胞技术产业集群成功入选全省首批创新型产业集群,2023年综合竞争力位居全国医药园区第八位,创历史新高。
江北新区药谷拥有国家级新区、自贸区的“双区叠加”优势,这一政策优势推动了药谷的“超常规发展”。李平介绍,在江北新区(自贸试验区)一系列改革政策的加持下,药谷深入引导生物医药全产业链的开放创新。如:江北新区开展生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点,使进口药品通关综合时长至少缩短一半。江北新区还设立了江苏省药监局审评核查江北新区分部,构建药品审批快速通道。
“与世界同步”的核心竞争力
李平说,瞄准创新源头,打造世界一流的生物医药产业园区,是药谷的目标。
为达目标,药谷在研发服务上大胆创新。生物医药行业研发设备动辄数千万元,不少企业初创时“一穷二白”,但落地药谷后发现,这里的生物医药公共服务平台可以满足大部分研发实验需求,燃眉之急迎刃而解。
药谷创新要素活跃,创新人才密集,明星企业众多。300多名高层次人才、逾千家企业与世界同步创新。如:双威生物获得由英国标准协会在美国、巴西、澳大利亚、加拿大和日本五国特别法规下签发的“医疗器械单一审核计划”( MDSAP)证书;亿高医疗微波消融技术落地乌兹别克斯坦,与世界共享“中国方案”。
10余年快速成长的过程中,药谷及世和基因等龙头企业形成了自己的创新及市场化理念与模式。
李平如此概括药谷的创新生态:龙头企业的“创新型”特征明显、爆发性强、发展空间大,也都有着共同的执着信念——研发不停,创新不止。龙头企业落地,带动产业生态日臻完善,产业链上下游企业自然汇聚。这也让企业有底气参与国际市场竞争,实现并肩跑甚至赶超和领跑。
药谷建立完善了从创新策源、孵化育成到加速产业化的全周期科创生态,充分借助民营孵化器独立自主的运营模式、多元化的资金投入、灵活的用人激励机制,活跃园区产业创新氛围,促进产业竞争力和自主创新力的双提升。