白蒲分局多措并举提升体外诊断试剂安全水平

近日，如皋市监白蒲分局开展体外诊断试剂专项检查，多措并举有效提升白蒲辖区体外诊断试剂安全水平。

一是督促问题自查。该局指导体外诊断试剂使用单位全面开展自查，严格落实整改措施，及时消除质量安全风险。二是突出重点监管。该局执法人员重点检查是否建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施。三是注重法规培训。对体外诊断检测试剂使用单位负责人开展《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等医疗器械法律法规培训，督促企业落实质量安全主体责任。

此次检查，该局共出动执法人员4人次，检查体外诊断试剂使用单位2家，共计发现问题8条，下达当场行政处罚决定书1份。截至目前，2家单位均已整改到位。魏 丹