□江苏经济报记者 樊 骏
兴齐眼药3月11日晚间公告，公司硫酸阿托品滴眼液产品获得国家药监局批准上市，主要适应证为延缓6-12岁青少年近视进展。据了解，该公司获批的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，这是国内首款获批上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。
在青少年近视人群不断增长的背景下，硫酸阿托品滴眼液的市场前景非常广阔，据西南证券研报预测，国内低浓度阿托品滴眼液的市场规模可达180亿元。有业内人士表示，多家药企都在布局防近视药物市场，兴齐眼药有望凭借先发优势占据主流地位。不过，对于外界“近视神药”的说法，江苏省人民医院一位眼科医生表示，硫酸阿托品滴眼液让患者拥有佩戴角膜塑形镜、减离焦框架眼镜之外的新选择，但治疗效果因人而异，“世上没有‘神药’，近视预防大于治疗”。
兴齐眼药占得先机
作为防近视药物市场首位玩家，3月11日午后开盘，兴齐药业股价便一路“飙升”，当日股价收于186.80元/股，环比前一交易日上涨12.88%；3月12日股价一度高达199.99元/股；3月13日涨势继续，截至午市收盘，股价为198.96元/股，涨幅达20.23%。对于强烈的股价反应，投资人士并不意外，阿托品滴眼液一直是影响该公司股价的核心因素。此前，兴齐眼药依托“院内制剂+互联网销售”的模式销售阿托品滴眼液，业绩呈现翻倍式增长；2022年，国家卫健委对院内制剂网售情况进行规范，兴齐眼药叫停网售，其业绩随之持续缩水。
随着硫酸阿托品滴眼液正式获批，兴齐眼药不仅业绩表现有望再度高速增长，也将在防近视药物领域占据主流地位。国盛证券表示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液此次获批上市，有望获得近2年的产品独占期，为兴齐眼药业绩带来较大弹性。基于2024年顺利获批的情况，假设该产品上市首年渗透率快速提升，预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元，在渗透率逐步提升的情况下，在2030年收入有望达到约68亿元。
不过，有业内人士认为，身处热门赛道，兴齐药业的先发优势难以保持。民生证券研报显示，截至2023年年底，国内还有包括欧康维视、爱尔眼科、兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、参天制药在内的多个厂商的硫酸阿托品产品正处于三期临床进程中，其中，恒瑞医药的相关产品或将于今年年内完成三期临床。另据国家药物临床试验登记与信息公示平台数据，目前以“硫酸阿托品滴眼液”为药物名登记的相关临床试验已达到16项，较2022年增加了45%，其中至少5项已进入三期临床试验。“国内尚未实施原研及首仿药物独占期这一制度，因此想要在这一赛道脱颖而出，速度至关重要。”一位药企相关人士认为，只有与后来者拉开较大时间差距，才可能赢得比较可观的市场机会。
有家长担忧本末倒置
“自从孩子查出来近视以后，我把能想到的方法都试了一遍，但都没有什么实际效果。”泰州宝妈陆秋告诉记者，“前一段时间，我们还去了一家按摩穴位的矫正机构，治疗过后马上测视力，效果还不错，但过了一段时间孩子近视反而增加了100多度，后来才知道，按摩只能放松眼睛，根本不可能矫正视力。”
10元以内的眼贴，百元左右的眼药水，千元以上的近视矫正仪……近年来，我国儿童青少年近视问题日趋严重，家长对于预防、治疗孩子近视问题也更加关注，让近视防控和矫正市场成为一片“蓝海”，然而相关产品却是鱼龙混杂。在黑猫投诉平台上，近视相关投诉超过1200条，多数集中于治疗效果不佳。
因此，本次硫酸阿托品滴眼液获批上市，引起不少家长高度重视，期待这款“近视神药”能够真正解决孩子的近视问题。采访过程中，有家长向记者展示了一个名为“消灭近视眼”的交流群，该群连续三天都在讨论硫酸阿托品滴眼液。“阿托品对于孩子的近视问题确实有帮助，获批是个好事。”一位家长表示，此前他只能从海外代购相关产品，不仅面临假货风险，还常常因汇率问题导致价格暴涨。
不过，也有部分家长对硫酸阿托品滴眼液获批表达了担忧，“听说好像有副作用，一旦停药视力就会下降”“希望经过严格的药理实验，毕竟是给孩子用的”……值得一提的是，有家长担心滴眼液的上市可能会导致对儿童近视问题处理的本末倒置，“现在学校提倡带领孩子多进行户外运动以预防近视，而滴眼液可能会让部分家长选择牺牲孩子运动时间，来延长学习时间，”该家长直言：“社会这么卷，你不这么干有的是人干，到头来害的还是孩子。”
加强户外运动才是良策
“此次低浓度阿托品获批上市对降低儿童青少年群体近视率有重要意义。”南京市儿童医院眼科主任陈志钧表示，目前近视防控有三大抓手：“目”浴阳光、角膜塑形镜/功能框架镜、低浓度阿托品，“上市后意味着公众有更多选择。”陈志钧提醒，“需要在专业机构专业人员指导下使用”，部分儿童青少年对此药不敏感，或需要更高浓度的眼药水，而部分调节力弱的儿童暂不适合使用或需要锻炼调节力；同时，有重度眼干燥症、青光眼等基础病的患者也不适合用。
“早在20世纪70年代，高浓度阿托品滴眼液便被应用于近视防控。”从事药物研发工作的张恒告诉记者，尽管阿托品控制近视的效果不错，但存在较难克服的伴随反应：近视模糊和畏光。为兼顾效果与安全性，药企对适宜浓度的探索一直在进行着。张恒告诉记者：“近些年的研究结果显示，0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%-46%，且具有最小不良反应及停药后最小反弹效果，兴齐眼药的产品便是这一浓度。”不过，张恒也表示，受个体差异性影响，阿托品实际应用效果会存在差距。
专家坦言，想要真正降低近视率，无论是低浓度阿托品滴眼液还是角膜塑形镜等“外力”都是次要手段，其核心还是在于行为干预，“让孩子多增加户外运动时间，减少近距离用眼，多注意用眼的姿势和习惯，才是近视防控最重要的方法，可以达到较为根本性的效果。”张恒也建议在使用阿托品后，仍要注意用眼时间和户外活动时间，“多项研究表明，使用阿托品后，通过户外活动的增加、用眼时间的减少可以获得更好的近视控制效果。”
值得注意的是，硫酸阿托品滴眼液尚未在市场大范围铺开。记者走访了南京建邺区多家药房，工作人员均表示目前无该眼药水出售。有工作人员向记者推荐了另一款眼药水——托吡卡胺滴眼液，“这个效果也不错，不过是处方药，需要有医生开具处方单。”对于何时会上架硫酸阿托品滴眼液，几家药房工作人员均表示不清楚。