□ 本报记者 赵晓勇 通讯员 刘昊宇 朱洁琰
“我们的产品是全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者的非手术无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白，让近60%患者免于手术。”3月6日，泰州医药高新区（高港区）中国医药城公共技术服务平台，江苏亚虹医药科技股份有限公司药学部总监刘江华欣喜地告诉记者，习近平总书记在参加江苏代表团审议时强调，要准确把握新形势下人民群众对美好生活新期待和民生工作新特点。作为在江苏一路成长起来的生物医药企业，亚虹医药深受鼓舞。
就在几天前，该公司自主研发的希维她正式获批上市，预计3—4个月后即可投放全国主要医院。这一突破，是对育龄女性“治病保宫”迫切期待和建设生育友好型社会的积极响应。
当前，宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁，癌前病变的临床治疗以手术切除为主。“希维她实现了由‘一刀切’向‘优选无创’的治疗路径转变，为当前临床治疗困境提供了突破性解决方案。”据刘江华介绍，作为一款集药物和器械为一体的光动力治疗产品，希维她由妇科医生门诊操作，无需麻醉，将单次诊疗时间缩短至10分钟以内，放置后可立即恢复正常工作和生活。该“门诊短时放置+居家完成治疗”的模式，适合在基层医疗卫生机构推广，有助于打通宫颈癌筛查—诊断—治疗的“最后一公里”。
据亚虹医药行政总监叶争华介绍，亚虹医药是专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司，创新药研发管线涵盖了10余款在研产品，已有5款产品在国内获批上市。希维她在开发过程中体现了自主可控的研发实力，以及产品的合作研发能力和国际化水平。国际市场方面，2月欧洲药品管理局受理了该产品的上市许可申请。
希维她的成功获批，是亚虹团队对习近平总书记“抢占科技制高点上实现新突破”要求的自觉践行。“创新药的研发‘九死一生’，业界经常用‘3个10’形容创新药械研发的难度——10亿元资金投入、10年时间、不到10%的成功率。”亚虹医药负责人表示，很多时候，研发不是在和时间赛跑，而是在和患者的等待赛跑。正是这种发自内心的责任感，推动亚虹在创新药研发的赛道上不断提速。“创新不仅能为患者减轻痛苦，更能增强企业实力，在行业竞争中崭露头角。”亚虹医药负责人表示，这是亚虹一路追“新”的动力所在。