集成式优化发展环境 推动生物医药产业全链开放创新

郑丽敏 代表农工党江苏省委员会

国务院批复的《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，为“十五五”时期我省以创新驱动巩固扩大生物医药产业领先优势提供了机遇。建议：一是强化政策集成供给，提升服务落地效能。实施创新药企“培优计划”，多部门联动提供全链条政务服务，优化临床试验补贴申报流程。推行“早期介入、滚动提交”的创新药械附条件审批通道，推广运行“一品一专班”服务机制。建立生物医药研发用物品进出口“白名单”制度，“捆绑审批”创新药品上市许可持有人制度与生产许可。二是构建全链创新生态，增强产业核心动能。争取国家临床医学研究中心、转化医学等重大基础设施在苏落地，加快建设省智能药学实验室。发挥全国高校生物医药技术转移转化中心作用，支持院士及外省国家级重点实验室、重大科研平台来苏设立新型研发机构等。对创新医疗器械上市核发收费编码，开设绿色挂网通道。建设“产业大脑”，推动医疗健康跨部门数据汇聚治理。三是强化要素保障支撑，夯实向新向优基础。建立科研院校与企业拔尖人才联合引进、交叉培养机制。将AI制药算法工程师等纳入省级重点引育目录，制定高端人才配套保障体系。创新投融资产品，支持相关机构开发知识产权质押贷等定制金融产品。建设国际药品注册服务中心。