近日，笔者从汉氏联合干细胞科技有限公司获悉，该公司研制的生产设施获香港药剂业及毒药管理局制造资质认定，成为香港首个取得同种异体间充质干细胞PIC/S GMP国际标准生产牌照的设施，标志着企业干细胞药物国际化转化取得关键进展。
PIC/S GMP是全球公认的生物医药生产标准，是细胞产品走向国际的重要通行证。干细胞产品对生产环境、工艺流程、质量全流程追溯要求严苛，该资质搭建起国际标准化生产载体，打通内地研发、香港合规生产到临床研究的产业链条，破解细胞技术出海缺少合规生产平台的痛点，为国产干细胞科研成果走向国际筑牢基础。
细胞存储只是起点，技术转化才是核心。作为扎根上饶经开区的再生医学重点企业，汉氏联合多年来深耕细胞存储、干细胞新药研发领域，加速自主科研成果落地转化。企业相关负责人表示，将持续发力细胞资源保存、技术攻关与产业转化，依托国际化合作平台，向外输出自主研发细胞先进技术，助力生命健康产业高质量发展。（吴桧）