本报讯 记者任晓莉报道:近日,位于上饶高铁经济试验区的江西司托迈医疗科技有限公司(以下简称“司托迈医疗”),成功获得江西省首张持续葡萄糖监测系统(CGM)注册证,这一突破折射出上饶高性能医疗器械产业创新的整体跃升。
近年来,作为战略性新兴产业的重要组成部分和未来产业的重点布局领域,生物医药产业已被列为上饶制造业12条重点产业链之一。我市以推进生物医药产业链现代化为抓手,以传承发展中医药、提升发展化学药、突破发展生物药品、创新发展医疗器械为重点,全力竞逐生物医药产业。
据悉,司托迈医疗自主研发的CGM产品于2025年9月获准上市,产品同步申请CE/FDA认证,计划2027年覆盖30多个国家。依托自主研发的传感器4.0平台,该企业把MARD值刷新至行业第一梯队(8.32%),并率先实现15天免指血校准、体表温度校正算法、全融合血糖诊疗平台三大突破。此外,该企业的下一代CGM超薄柔性探头、无创光学血糖、闭环人工胰腺同步进入研发阶段,未来3-5年将形成“监测-治疗-慢病管理”全闭环产品线。
随着首张CGM注册证的获批,上饶市生物医药产业迎来创新发展的里程碑。在科技创新与产业创新双轮驱动下,上饶正成为医疗器械创新的热土,更多的创新医疗器械将从上饶走向全国,让“上饶智造”惠及更多患者。