初秋的一天，宁夏回族自治区吴忠市利通区某医院药械科负责人老张看了看手表——从执法人员进门到检查结束，不到两个小时。“搁在以前，药械检查和特种设备检查分批次、分时段开展，两个小时可不够。现在一次查完，省心多了。”老张说道。
变化源于2026年初，吴忠市市场监管局利通区分局的一项改革举措：以金星市场监管所为基础，成立吴忠市首个药械专业化市场监管所。
改革之前：全域统管 难在管精
此前，金星市场监管所是利通区分局下辖的一个综合监管所，监管覆盖面广、事项繁杂，药品、医疗器械、餐饮、物价收费、特种设备等事务均需统筹负责。但所里执法力量有限，用一名老执法人员的话说，就是“什么都懂一点，什么都不精”。
过去查药店，执法人员主要看证照是否齐全、药品是否过期。可面对医疗器械的备案凭证、进货查验记录、储存条件是否达标等专业性极强的核查事项，往往缺乏专业研判能力，监管能力存在短板。特种设备监管更是如此，电梯和压力容器的定期检验、作业人员持证上岗、安全附件校验等环节，均有严谨的规定、规范，非专业人员难以看出门道。所里的执法人员并非不愿深耕细查，而是专业能力短板制约了监管质效。
改革怎么改：打破壁垒 专业统管
2026年初，利通区分局优化整合监管资源，统筹药品医疗器械监管岗力量、特种设备安全监察岗力量及其他基层优质执法力量，将金星市场监管所转变为一个药械专业化市场监管所。这个所不再承担其他综合性市场监管事务，而是集中承担药品、医疗器械、化妆品、特种设备等重点领域监管任务。
改革的核心，是从“按辖区管”转向“按专业管”。新成立的专业所打破原有辖区按块划分模式，实行专业统管，让监管力量向主业集中、向专业发力。该所配齐配强了具备药械、特种设备专业知识和执法经验的专职执法人员，让专业的人干专业的事。
改革之后：一次检查 全面覆盖
最直观的变化，体现在对辖区医院的检查中。所里提前制定“一院一清单”，统筹药械与特种设备两支专业力量协同作战，变“分头查”为“综合查”，变“多次扰”为“一次清”。
药械方面，重点核查购进验收、储存养护、有效期管理、特殊药品管控及医疗器械采购使用维护等制度的落实情况。特种设备方面，重点检查压力容器和电梯的注册登记、定期检验、作业人员持证上岗及应急预案演练等情况。发现问题现场反馈、限期整改，实行闭环管理。
以往需要多日、多次上门才能完成的检查工作，如今一次上门即可全面办结。执法人员还同步开展“以案释法”，向医院负责人宣讲药品管理法、医疗器械监督管理条例、特种设备安全法等法律法规，指导其建立健全内部管理制度。同时，该所还系统梳理日常检查中发现的共性、普遍性风险问题，形成风险提示清单，推送至辖区各医疗机构，督促行业举一反三、自查自纠，切实取得“检查一家、规范一片”的监管成效。
从“什么都管”到“专管精管”，金星市场监管所的专业化转型，是宁夏回族自治区基层市场监管所标准化规范化建设的一个缩影。它的价值不仅在于一个所的改革，更在于为“综合监管不专业”这一基层共性难题提供了一条可复制的解题思路。
□本报记者 李志强