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2026-10-14
星期三
当前报纸名称:中国市场监管报

石嘴山推行药械审批便民改革

日期:09-15
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版面:A3:市场监管       上一篇    下一篇

  本报讯 (记者 李志强)今年以来,宁夏回族自治区石嘴山市在药品医疗器械审批领域推行一系列便民改革:将药店开办4个许可事项整合为“一件事”集成办理,申请材料压减37%、办理时限压缩72%;46家A级守信企业凭信用承诺免于现场核查,换证当日办结;歇业登记、全市通办等配套措施同步落地,在严守安全底线的前提下大幅降低企业制度性交易成本。
  石嘴山市将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、食品经营许可4个事项合并为“一表申请、一窗受理、一网通办、一次勘验”,依托全区政务平台和药品智慧监管系统实现数据共享,并推广远程视频勘验,企业无需多次往返。改革后,药店开办平均时限较此前缩短近四分之三。
  针对部分药店阶段性经营困难,石嘴山市推出歇业登记制度。企业办理歇业登记后在许可证有效期内保留资质,歇业期间无需硬性配备执业药师等药学技术人员,大幅降低停业期间人力、运维成本,待市场好转可快速恢复,无需重新办理注销新设手续。目前全市已有6家药店办理歇业登记。
  信用体系建设也为审批提速提供支撑。石嘴山市对获评A级的守信药械经营企业,在换证环节推行信用承诺免现场核查。企业提交经营条件未改变承诺书且无违法违规记录即可免查,当日办结。审批信息实时推送监管部门,事后复核发现虚假承诺的依法撤销许可、记入不良信用档案,形成“守信受益、失信受限”闭环。改革以来,46家信用获评A级企业享受该便利。
  此外,石嘴山市药械审批高频事项已下沉至各县区市场监管窗口实行“全市通办”,企业可就近办理,无需往返市级大厅,有效解决偏远地区企业办事路途远、耗时长的难题。