本报讯 近年来，江苏省泰州市药品检验院（以下简称“泰州药检院”）立足职能守牢药品安全底线，紧扣药品监管现代化和生物医药产业高质量发展要求，稳步推进人工智能、大数据与药检业务深度融合，赋能地方生物医药产业发展。
标准先行，填补行业建设空白。针对国内智慧药检缺乏统一规范、建设碎片化、资源重复投入等共性问题，泰州药检院牵头制定并发布国内首个智慧药检领域团体标准《智慧药品检验检测机构建设指南》，有效填补行业空白。经过多轮优化完善，现已形成涵盖基础设施、智能检测、数据安全与运维管理在内的完整标准化体系，推动药检工作由人工经验驱动向智能管控、科学决策的现代化模式跃升，为全国药检机构数字化转型提供了可借鉴的范式。
数智赋能，打造全流程智能检验链条。该院按照“基础信息化—场景智能化—AI深度赋能”的演进路径稳步推进，采用“私有云+内网”架构，本地部署大模型并构建药检专业知识库，确保核心数据在内网闭环流转、安全可控。依托智能体技术，落地标准智能比对、图谱智能识别、报告智能预审、不良反应风险监测等全场景应用，覆盖检验全流程关键节点，全程符合中国合格评定国家认可委员会（CNAS）合规要求，全面筑牢实验室质量与安全双重防线，院内工作效能提升30%以上。
科研深耕，夯实阶梯式创新能力。聚焦药品质量风险管控、复杂制剂精准检验、中药材智能鉴别等前沿方向，该院自主研发图谱智能解析、检验风险预警、标准数据结构化治理等关键技术，构建智能技术支撑体系。围绕检验数据资产化与标准化开展系统性建设，获得多项数据知识产权、软件著作权和专利，相关成果填补国内药检数智化领域空白。2026年，该院4个“AI+药检”课题入选省市场监管局科技计划项目储备库，实现了从技术应用到科研攻关、从场景试点到体系创新的跨越发展。
质量攻关，深化产学研协同提质。该院打破传统检验服务边界，联合高校及医药龙头企业组建质量创新联合体，连续两年承担泰州市十大重点质量攻关项目，研发药品全过程管理系统与智能检验机器人，将智能装备、质量风险管控、数字孪生等技术嵌入企业质量管控全流程，构建起从原料入厂到成品放行的全周期智能质量防线，助力扬子江药业集团获评“2025年度卓越级智能工厂”。
□柏大为 姜 玮