器械所党支部共有党员38人，承担医疗器械检验、监管科学研究和6个高端创新医疗器械标技委秘书处工作。党支部始终以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”为根本遵循，深耕检验和标准创新。
一、锚定初心铸忠诚，筑牢政治功能强的根本。按照市场监管总局党组、国家药监局党组要求，在中检院党委带领下，自觉“跳出药检看药监”，在大局下谋划推进工作。坚持政治引领，聚焦服务国家重大战略，支撑监管，促进产业高质量发展。承担国家级科研项目40余项，牵头制定标准100余项，年度完成检验任务800余批，以对党忠诚和坚定的政治执行力，扛起守护人民群众用械安全的使命担当。
二、“头雁”领航聚合力，夯实支部班子强的核心。党支部书记牵头、支委全员聚焦脑机接口、人工智能、医用机器人等新兴产业和前沿技术开展攻关任务，带头冲锋国际标准制定工作一线，带队深入产业、科研院所走访对接。遇到难题集体研讨、合力攻坚，以“头雁”示范带动党支部整体战斗力提升，共助推50余款创新医疗器械快速上市。
三、技术先锋冲一线，激活党员队伍强的动能。党支部始终聚力锻造兼具专业技术与国际视野的高素质党员队伍。对内支持青年党员牵头科研、主导标准，对外选派骨干赴产业集群、上级监管部门历练。
四、科研攻坚显担当，彰显作用发挥强的实效。一是布局国家级科研平台。获批国家药监局监管科学研究基地、北京市医学人工智能测试和标准化重点实验室、全国唯一人工智能医疗器械国家标准验证点，构建起覆盖测试、验证、标准制定的技术支撑和研究体系。二是攻坚前沿标准高地。牵头全国智能化医疗器械标准工作组，制定脑机接口、人工智能等医疗器械系列标准，形成医疗器械监管科学创新研究新范式。
（作者系第五批市场监管总局“四强”党支部书记）
□国家药监局中检院器械所党支部书记、所长 韩倩倩