□扫描二维码了解《指南》全文
本报讯 （记者 邵甜甜）销售处方药不凭处方、处方审核不到位、处方药信息展示不当……今后，这些网售处方药不规范行为有了更加明确的制度约束。5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》），对售药商家、售药行为和电商平台提出规范要求。
《指南》共四章四十二条，分为总则、经营主体的合规要求、经营活动的合规要求、第三方平台管理的合规要求，紧紧围绕处方药网络零售的关键内容，将保障药品网络销售质量安全的主体责任落实到全流程、各环节。
《指南》要求，平台建立健全药品网络销售质量管理体系，规范平台内处方流转和处方审核流程，运用技术手段及时识别、拦截通过平台流转的人工智能（AI）处方和虚假处方，保障患者用药安全；药品网络零售企业持续完善质量管理体系，压实主体责任，全流程严控药品质量，做到来源合法、全程可溯。
在信息展示方面，《指南》提出，药品信息要真实、准确、合法，有助于消费者在药师指导下合理使用处方药，避免因信息不全或者夸大宣传导致消费者误购误用，引发严重不良反应甚至危及生命；要在醒目位置标注处方药风险警示，清晰区分“Rx（处方药）”和“OTC（非处方药）”标识，含兴奋剂目录所列物质药品要标注运动员慎用等内容。
《指南》要求，药品网络零售企业应当按规定建立实施在线药学服务制度，按经营规模配备执业药师，妥善保存在线药学服务记录，不得由其他岗位人员或者AI代为实施处方审核工作；平台要配备药学技术人员承担药品质量管理工作，对平台内处方药的信息展示和经营活动履行检查和管理责任。
先诊断、后开方、再售药，是进一步加强用药安全管理、提升合理用药水平、保障消费者健康权益的必要路径。针对购药流程，《指南》强调，平台和药品网络零售企业应遵守互联网诊疗、处方管理有关要求，科学设置诊疗开方、处方审核、药品销售等流程和界面功能，体现药、方分开，有效区分不同服务提供主体。
关口前移、防范风险对于保障药品质量安全具有重要作用。《指南》要求，平台应当建立实施并持续完善药品质量安全风险管理制度，鼓励建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制，对平台内的药品网络零售活动开展检查监测；鼓励平台建立在线监测预警制度，重点关注含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品的异常销售情况，建立阻断机制，对一次性购买或者同一账号连续购买超出合理使用数量的，应暂停销售；药品网络零售企业要在处方药销售前充分告知风险并经消费者确认知情；不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。
为更好保障未成年人合法权益，《指南》强调，药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时，应告知其购买处方药须监护人同意，要在相关专业药师的指导下购买使用，向其警示用药安全风险，必要时进行拦截，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。
短评
网售处方药告别“野蛮生长”
《处方药网络零售合规指南》的发布，为快速发展的网售处方药行业划定清晰红线、筑牢安全屏障，正当其时、意义重大。
近年来，网售处方药凭借便捷性快速普及，但无处方售药、AI代审方、诱导购药等乱象频现，严重威胁群众用药安全。《指南》直击痛点，以四章四十二条的明确规范，压实平台与零售企业主体责任，覆盖处方流转、审核、售药全流程。从严禁AI替代执业药师审方，到明确“先诊断、后开方、再售药”流程；从规范药品信息展示，到强化未成年人用药保护，《指南》提出的每一项要求都紧扣安全核心。
药品安全无小事，规范是最好的保障。《指南》的出台，既补齐行业监管细则短板，推动行业告别“野蛮生长”、迈向合规高质量发展，更以全链条管控守护群众用药安全，尤其为未成年人健康保驾护航。
制度的生命力在于执行。期待监管部门、平台与零售企业协同发力，让《指南》从“纸面”落到“地面”，真正为公众用药安全筑牢“防火墙”。
□周 南