本报讯 4月20日从广东省广州市市场监管局了解到，该局以政策小切口撬动服务大民生，通过创新监管服务模式，接连破解药品进口备案堵点，让临床急需的先进药械不仅“进得来”，更能“用得快”。这一高效服务模式日前在一次与死神的赛跑中得到实战检验。
不久前，广州某医疗机构收治的多名脑胶质瘤患者病情告急，急需使用欧盟上市靶向药物伏罗尼布片。然而，受欧盟监管规则限制，企业常规通关资料不全，常规审批流程满足不了患者生命抢救要求。
面对守合规与保生命的双重考题，该局执法人员第一时间启动应急响应，通过多轮线上会商精准打破欧盟资料壁垒，以“一对一”贴身指导帮助企业完善申报。与此同时，进口备案窗口绿灯全开，实施即报即审、随到随办。随着备案手续的闪电办结，伏罗尼布片零延时运抵病房。
如果说伏罗尼布片的通关是特事特办的担当，那么创新药阿托吉泮片的落地则体现了常态长效的制度优势。针对大湾区偏头痛患者对爱尔兰新药阿托吉泮片的迫切需求，广州市市场监管局将服务关口前移，聚焦需耗时两周的申报痛点，将服务专窗变被动审批为主动指导，帮助企业一次性备齐材料。从提交材料到完成审核，全程仅用1个小时，刷新了同类药品备案的广州速度。
广州市市场监管局有关负责人表示，这一个小时刷新的不仅是广州速度，更是大湾区民生福祉的体感温度。该局将持续深化“靠前服务”机制，进一步优化药品进口备案流程、压缩办理时限，推动更多临床急需药械快速通关、惠及于民。
□穗市监